Estudio de equivalencia farmacéutica in vitro entre comprimidos de metoclopramida 10 mg. en medio básico comercializados en Córdoba Argentina

Autores
Saracco, María Verónica
Año de publicación
2012
Idioma
español castellano
Tipo de recurso
tesis de grado
Estado
versión aceptada
Colaborador/a o director/a de tesis
Vázquez, Ana María
Descripción
La metoclopramida es un fármaco admitido para su venta en la Argentina utilizado en la terapéutica antiemetica y en síndromes de dismotilidad gastrointestinal. Dentro del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (SCB) es considerada en droga de clase III, es decir de alta solubilidad y baja permeabilidad en el tracto gastrointestinal. La FDA (Food and Drog Administration) y la Comunidad Económica Europea determinan que las dogas que presentan alta solubilidad y alta permeabiliad en el tracto gastrointestinal es decir de clase I en SCB pueden considerarse bioequivalentes, sin embargo la Organización Mundial de la Salud (OMS) también considera bioexentos a aquellos productos que contengan drogas pertenecientes a la clase III de SCB, permitiendo demostrar in vitro su bioequivalencia, si la misma se realiza por lo menos en tres medios diferentes. El objetivo de este trabajo fue lleva a cabo esa demostración comparando los perfiles de disolución de comprimidos de Metoclopramida clorhidrato 10 mg. del producto innovador (considerado como el de referencia) con productos multifuente y magistrales comercializados en la provincia de Córdoba, Argentina, con el fin de determinar equivalencia farmacéutica e intercambiabilidad entre los mismos. para esto se realizaron los perfiles de disolución en medio alcalino. Los análisis demostraron que solo 2 (dos) medicamentos multifuentes, de los 5 (cinco) ensayados, presentan correlación con el perfil de disolución del producto de referencia.
Fil: Saracco, María Verónica. Universidad Católica de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas; Argentina
Fuente
Saracco, María Verónica (2012) Estudio de equivalencia farmacéutica in vitro entre comprimidos de metoclopramida 10 mg. en medio básico comercializados en Córdoba Argentina. Universidad Católica de Córdoba [Tesis de Grado].
Materia
QD Química
RM Terapéutica. Farmacología
RS Farmacia y Materia Médica
Nivel de accesibilidad
acceso abierto
Condiciones de uso
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/deed.es
Repositorio
Producción Académica (UCC)
Institución
Universidad Católica de Córdoba
OAI Identificador
oai:pa.bibdigital.uccor.edu.ar:1367

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