Estudio de equivalencia farmacéutica in vitro entre comprimidos de metoclopramida 10 mg. en medio básico comercializados en Córdoba Argentina
- Autores
- Saracco, María Verónica
- Año de publicación
- 2012
- Idioma
- español castellano
- Tipo de recurso
- tesis de grado
- Estado
- versión aceptada
- Colaborador/a o director/a de tesis
- Vázquez, Ana María
- Descripción
- La metoclopramida es un fármaco admitido para su venta en la Argentina utilizado en la terapéutica antiemetica y en síndromes de dismotilidad gastrointestinal. Dentro del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (SCB) es considerada en droga de clase III, es decir de alta solubilidad y baja permeabilidad en el tracto gastrointestinal. La FDA (Food and Drog Administration) y la Comunidad Económica Europea determinan que las dogas que presentan alta solubilidad y alta permeabiliad en el tracto gastrointestinal es decir de clase I en SCB pueden considerarse bioequivalentes, sin embargo la Organización Mundial de la Salud (OMS) también considera bioexentos a aquellos productos que contengan drogas pertenecientes a la clase III de SCB, permitiendo demostrar in vitro su bioequivalencia, si la misma se realiza por lo menos en tres medios diferentes. El objetivo de este trabajo fue lleva a cabo esa demostración comparando los perfiles de disolución de comprimidos de Metoclopramida clorhidrato 10 mg. del producto innovador (considerado como el de referencia) con productos multifuente y magistrales comercializados en la provincia de Córdoba, Argentina, con el fin de determinar equivalencia farmacéutica e intercambiabilidad entre los mismos. para esto se realizaron los perfiles de disolución en medio alcalino. Los análisis demostraron que solo 2 (dos) medicamentos multifuentes, de los 5 (cinco) ensayados, presentan correlación con el perfil de disolución del producto de referencia.
Fil: Saracco, María Verónica. Universidad Católica de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas; Argentina - Fuente
- Saracco, María Verónica (2012) Estudio de equivalencia farmacéutica in vitro entre comprimidos de metoclopramida 10 mg. en medio básico comercializados en Córdoba Argentina. Universidad Católica de Córdoba [Tesis de Grado].
- Materia
-
QD Química
RM Terapéutica. Farmacología
RS Farmacia y Materia Médica - Nivel de accesibilidad
- acceso abierto
- Condiciones de uso
- https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/deed.es
- Repositorio
- Institución
- Universidad Católica de Córdoba
- OAI Identificador
- oai:pa.bibdigital.uccor.edu.ar:1367
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