Multicentric study of cervical cancer screening with human papillomavirus testing and assessment of triage methods in Latin America: The ESTAMPA screening study protocol

• Autores: Almonte, Maribel; Murillo, Jorge Raúl; Sánchez, Gloria Inés; González, Paula; Ferrera, Annabelle; Picconi, María Alejandra; Wiesner, Carolina; Cruz Valdez, Aurelio; Lazcano Ponce, Eduardo; Jerónimo, Jose; Ferreccio, Catterina; Kasamatsu, Elena; Mendoza, Laura; Rodríguez, Guillermo; Calderón, Alejandro; Venegas, Gino; Villagra, Verónica; Tatti, Silvio Alejandro; Fleider, Laura; Terán, Carolina; Baena, Armando; Hernández, María de la Luz; Rol, Mary Luz; Lucas, Eric; Barbier, Sylvaine; Ramírez, Arianis Tatiana; Arrossi, Silvina; Rodríguez, María Isabel; González, Emmanuel; Celis, Marcela; Martínez, Sandra; Salgado, Yuly; Ortega, Marina; Beracochea, Andrea Verónica; Pérez, Natalia; Rodriguez de la Peña, Margarita Mercedes; Ramón, María; Hernández Nevarez, Pilar; Arboleda Naranjo, Margarita; Cabrera, Yessy; Salgado, Brenda; García, Laura; Retana, Marco Antonio; Colucci, María Celeste; Arias-Stella, Javier; Bellido-Fuentes, Yenny; Bobadilla, María Liz; Olmedo, Gladys; Brito García, Ivone; Méndez Herrera, Armando; Cardinal, Lucía Helena; Flores, Betsy; Peñaranda, Jhacquelin; Martínez Better, Josefina; Soilán, Ana; Figueroa, Jacqueline; Caserta, Benedicta; Sosa, Carlos; Moreno, Adrián; Mural, Juan; Doimi, Franco; Giménez, Diana; Rodríguez, Hernando; Lora, Oscar; Luciani, Silvana; Broutet, Nathalie; Darragh, Teresa; Herrero, Rolando
• Año de publicación: 2020
• Idioma: inglés
• Tipo de recurso: artículo
• Materia: COLPOSCOPY; GYNAECOLOGICAL ONCOLOGY; MOLECULAR DIAGNOSTICS; PREVENTIVE MEDICINE; PUBLIC HEALTH; RISK MANAGEMENT
• Institución: Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas

Introduction Human papillomavirus (HPV) testing is replacing cytology in primary screening. Its limited specificity demands using a second (triage) test to better identify women at high-risk of cervical disease. Cytology represents the immediate triage but its low sensitivity might hamper HPV testing sensitivity, particularly in low-income and middle-income countries (LMICs), where cytology performance has been suboptimal. The ESTAMPA (EStudio multicéntrico de TAMizaje y triaje de cáncer de cuello uterino con pruebas del virus del PApiloma humano; Spanish acronym) study will: (1) evaluate the performance of different triage techniques to detect cervical precancer and (2) inform on how to implement HPV-based screening programmes in LMIC. Methods and analysis Women aged 30-64 years are screened with HPV testing and Pap across 12 study centres in Latin America. Screened positives have colposcopy with biopsy and treatment of lesions. Women with no evident disease are recalled 18 months later for another HPV test; those HPV-positive undergo colposcopy with biopsy and treatment as needed. Biological specimens are collected in different visits for triage testing, which is not used for clinical management. The study outcome is histological high-grade squamous intraepithelial or worse lesions (HSIL+) under the lower anogenital squamous terminology. About 50 000 women will be screened and 500 HSIL+ cases detected (at initial and 18 months screening). Performance measures (sensitivity, specificity and predictive values) of triage techniques to detect HSIL+ will be estimated and compared with adjustment by age and study centre. Ethics and dissemination The study protocol has been approved by the Ethics Committee of the International Agency for Research on Cancer (IARC), of the Pan American Health Organisation (PAHO) and by those in each participating centre. A Data and Safety Monitoring Board (DSMB) has been established to monitor progress of the study, assure participant safety, advice on scientific conduct and analysis and suggest protocol improvements. Study findings will be published in peer-reviewed journals and presented at scientific meetings. Trial registration number NCT01881659
Fil: Almonte, Maribel. International Agency For Research On Cancer; Francia
Fil: Murillo, Jorge Raúl. Pontificia Universidad Javeriana; Colombia
Fil: Sánchez, Gloria Inés. Universidad de Antioquia; Colombia
Fil: González, Paula. Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas; Costa Rica
Fil: Ferrera, Annabelle. Universidad Nacional Autónoma de Honduras; Honduras
Fil: Picconi, María Alejandra. Dirección Nacional de Institutos de Investigación. Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud. Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas; Argentina
Fil: Wiesner, Carolina. Instituto Nacional de Cancerología; Colombia
Fil: Cruz Valdez, Aurelio. Instituto de Salud Pública de México; México
Fil: Lazcano Ponce, Eduardo. Instituto de Salud Pública de México; México
Fil: Jerónimo, Jose. Liga Peruana de Lucha Contra El Cancer; Perú
Fil: Ferreccio, Catterina. Pontificia Universidad Católica de Chile; Chile
Fil: Kasamatsu, Elena. Universidad Nacional de Asunción; Paraguay
Fil: Mendoza, Laura. Universidad Nacional de Asunción; Paraguay
Fil: Rodríguez, Guillermo. Comisión Honoraria de Lucha Contra El Cáncer; Uruguay
Fil: Calderón, Alejandro. Caja Costarricense de Seguro Social; Costa Rica
Fil: Venegas, Gino. Clínica Anglo Americana; Perú. Universidad de Piura (udep); Perú
Fil: Villagra, Verónica. Laboratorio Central de Salud Pública; Paraguay
Fil: Tatti, Silvio Alejandro. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Medicina. Hospital de Clínicas General San Martín; Argentina
Fil: Fleider, Laura. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Medicina. Hospital de Clínicas General San Martín; Argentina
Fil: Terán, Carolina. Universidad Mayor Real y Pontificia de San Francisco Xavier de Chuquisaca; Bolivia
Fil: Baena, Armando. International Agency for Research on Cancer; Francia
Fil: Hernández, María de la Luz. Sms-oncology; Países Bajos. International Agency for Research on Cancer; Francia
Fil: Rol, Mary Luz. International Agency for Research on Cancer; Francia
Fil: Lucas, Eric. International Agency for Research on Cancer; Francia
Fil: Barbier, Sylvaine. International Agency for Research on Cancer; Francia
Fil: Ramírez, Arianis Tatiana. International Agency for Research on Cancer; Francia
Fil: Arrossi, Silvina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro de Estudios de Estado y Sociedad; Argentina
Fil: Rodríguez, María Isabel. Universidad Nacional de Asunción; Paraguay
Fil: González, Emmanuel. Hospital Dr Enrique Baltodano Briceño; Costa Rica
Fil: Celis, Marcela. Instituto Nacional de Cancerología; Colombia
Fil: Martínez, Sandra. Instituto Nacional de Cancerología; Colombia
Fil: Salgado, Yuly. Instituto Nacional de Cancerología; Colombia
Fil: Ortega, Marina. Hospital Nacional; Paraguay. Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social; Paraguay
Fil: Beracochea, Andrea Verónica. Centro de Salud Ciudad de la Costa; Uruguay. Hospital Policial; Uruguay
Fil: Pérez, Natalia. Hospital de Clinicas Dr. Manuel Quintela; Uruguay
Fil: Rodriguez de la Peña, Margarita Mercedes. Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas; Argentina
Fil: Ramón, María. Patología Oncológica Sac; Perú
Fil: Hernández Nevarez, Pilar. Instituto de Salud Pública de México; México
Fil: Arboleda Naranjo, Margarita. Instituto Colombiano de Medicina Tropical; Colombia
Fil: Cabrera, Yessy. Universidad Nacional Autónoma de Honduras; Honduras
Fil: Salgado, Brenda. Secretaría de Salud; Honduras
Fil: García, Laura. Centro Hospitalario Pereira Rossell; Uruguay
Fil: Retana, Marco Antonio. Caja Costarricense de Seguro Social; Costa Rica
Fil: Colucci, María Celeste. Dirección Nacional de Institutos de Investigación. Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud. Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas; Argentina
Fil: Arias-Stella, Javier. Instituto de Patología y Biología Molecular Arias Stella; Perú
Fil: Bellido-Fuentes, Yenny. Liga Peruana de Lucha Contra El Cancer; Perú
Fil: Bobadilla, María Liz. Laboratorio Central de Salud Pública; Paraguay
Fil: Olmedo, Gladys. Laboratorio Central de Salud Pública; Paraguay
Fil: Brito García, Ivone. Instituto de Salud Pública de México; México
Fil: Méndez Herrera, Armando. Instituto de Salud Pública de México; México
Fil: Cardinal, Lucía Helena. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Medicina. Hospital de Clínicas General San Martín; Argentina
Fil: Flores, Betsy. Universidad Mayor Real y Pontificia de San Francisco Xavier de Chuquisaca; Bolivia
Fil: Peñaranda, Jhacquelin. Universidad Mayor Real y Pontificia de San Francisco Xavier de Chuquisaca; Bolivia
Fil: Martínez Better, Josefina. Ese Hospital Antonio Roldán Betancur; Colombia
Fil: Soilán, Ana. Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social; Paraguay. Hospital Nacional; Paraguay
Fil: Figueroa, Jacqueline. Programa Nacional Contra El Cáncer; Honduras
Fil: Caserta, Benedicta. Centro Hospitalario Pereira Rossell; Uruguay
Fil: Sosa, Carlos. Hospital Monseñor Víctor Manuel Sanabria Martínez; Costa Rica
Fil: Moreno, Adrián. Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas; Argentina
Fil: Mural, Juan. Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas; Argentina
Fil: Doimi, Franco. Patología Oncológica Sac; Perú
Fil: Giménez, Diana. Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social; Paraguay
Fil: Rodríguez, Hernando. Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social; Paraguay
Fil: Lora, Oscar. Hospital Gineco-obstétrico y Neonatal "dr Jaime Sánchez Porcel"; Bolivia. Universidad Mayor Real y Pontificia de San Francisco Xavier de Chuquisaca; Bolivia
Fil: Luciani, Silvana. Pan American Health Organization; Estados Unidos
Fil: Broutet, Nathalie. Organizacion Mundial de la Salud; Argentina
Fil: Darragh, Teresa. University of California; Estados Unidos
Fil: Herrero, Rolando. Instituto Costarricense de Investigacion y Ensenanza En Nutricion y Salud Costa Rica; Costa Rica. International Agency For Research On Cancer; Francia