Fluoxetine for the symptomatic treatment of Multiple System Atrophy : the MSA-FLUO trial

• Autores: Rascol, Olivier; Cochen De Cock, Valérie; Pavy-Le Traon, Anne; Foubert Samier, Alexandra; Thalamas, Claire; Sommet, Agnès; Rousseau, Vanessa; Pérez Lloret, Santiago; Fabbri, Margherita; Azulay, Jean Philippe; Corvol, Jean-Christophe; Couratier, Philippe; Damier, Philippe; Defebvre, Luc; Durif, Franck; Geny, Christian; Houeto, Jean-Luc; Remy, Philippe; Tranchant, Christine; Verin, Marc; Tison, François; Meissner, Wassilios G.
• Año de publicación: 2021
• Idioma: inglés
• Tipo de recurso: artículo
• Fuente: Postprint del artículo publicado en: Movement Disorders. 2021
• Materia: NEUROBIOLOGIA; ENFERMEDADES NEURODEGENERATIVAS; ENFERMEDAD DE PARKINSON; ENSAYO CLINICO; TRATAMIENTO MEDICO; ATROFIA MULTISISTÉMICA
• Institución: Pontificia Universidad Católica Argentina

Fil: Rascol, Olivier. Universidad de Toulouse. Hospital Universitario de Toulouse; Francia
Fil: Rascol, Olivier. Centro NeuroToul COEN; Francia
Fil: Rascol, Olivier. Clínica de Toulouse. Centro de Investigación. Departamentos de Neurociencias y Farmacología Clínica; Francia
Fil: Cochen De Cock, Valérie. Clínica Beau Soleil. Departamento de Neurología; Francia
Fil: Cochen De Cock, Valérie. Universidad de Montpellier. EuroMov Digital Health in Motion; Francia
Fil: Pavy-Le Traon, Anne. Centro de referencia de atrofia multisistémica; Francia
Fil: Pavy-Le Traon, Anne. Universidad de Toulouse. Hospital Universitario de Toulouse. Instituto de Enfermedades Cardiovasculares y Metabólicas. Centro de Investigación Clínica de Toulouse. Departamento de Neurociencias; Francia
Fil: Foubert-Samier, Alexandra. Universidad de Toulouse. Hospital Universitario de Toulouse. Instituto de Enfermedades Cardiovasculares y Metabólicas. Departamento de Neurociencias, Centro de investigación Clínica de Toulouse; Francia
Fil: Thalamas, Claire. Universidad de Toulouse. Hospital Universitario de Toulouse. Centro de Investigación Clínica de Toulouse; Francia
Fil: Thalamas, Claire. Hospital Universitario de Burdeos; Francia
Fil: Sommet, Agnès. Red Francesa de Infraestructura de Investigación Clínica; Francia
Fil: Pérez Lloret, Santiago. Universidad Abierta Interamericana. Centro de Investigaciones Biomédicas; Argentina
Fil: Pérez Lloret, Santiago. Pontificia Universidad Católica Argentina. Facultad de Ciencias Médicas; Argentina
Fil: Fabbri, Margherita. Red Francesa de Infraestructura de Investigación Clínica; Francia
Fil: Azulay, Jean Philippe. Universidad de Aix-Marsella. Sistema de Hospitales Universitarios Públicos de Marsella; Francia
Fil: Corvol, Jean-Christophe. Universidad de la Sorbona; Francia
Fil: Corvol, Jean-Christophe. Hospital de la Pitié-Salpêtrière; Francia
Fil: Corvol, Jean-Christophe. Red Francesa de Infraestructura de Investigación Clínica; Francia
Fil: Couratier, Philippe. Red Francesa de Infraestructura de Investigación Clínica; Francia
Fil: Damier, Philippe. Hospital Nord Laennec. Centro de Investigación Clínica; Francia
Fil: Defebvre, Luc. Universidad en Lille; Francia
Fil: Defebvre, Luc. Hospital Universitario de Marsella. Departamento de Neurología y Patología del Movimiento; Francia
Fil: Durif, Franck. Centro Hospitalario Universitario, Clermont-Ferrand. Departamento de Neurología; Francia
Fil: Durif, Franck. Red Francesa de Infraestructura de Investigación Clínica; Francia
Fil: Geny, Christian. Universidad de Montpellier. Departamento de Neurología; Francia
Fil: Houeto, Jean-Luc. Centro Hospitalario Universitario de Limoges; Francia
Fil: Houeto, Jean-Luc. Centro de referencia de atrofia multisistémica. Departamento de Neurología. Centro de Expertos en Parkinson; Francia
Fil: Rascol, Olivier. Centro de referencia de atrofia multisistémica; Francia
Fil: Remy, Philippe. Red Francesa de Infraestructura de Investigación Clínica. Centros Expertos en Parkinson; Francia
Fil: Remy, Philippe. Instituto de Investigaciones Biomédicas Mondor; Francia
Fil: Tranchant, Christine. Hospital Universitario de Estrasburgo. Red Francesa de Infraestructura de Investigación Clínica. Departamento de Neurología; Francia
Fil: Verin, Marc. Universidad de Rennes. Hospital Universitario de Rennes. Red Francesa de Infraestructura de Investigación Clínica. Centro de expertos en Parkinson; Francia
Fil: Tison, François. Centro de referencia de atrofia multisistémica. Departamento de Neurología de Enfermedades Neurodegenerativas; Francia
Fil: Meissner, Wassilios G. Instituto de Investigación del Cerebro; Nueva Zelanda
Fil: Meissner, Wassilios G. Universidad de Otago. Departamento de Medicina; Nueva Zelanda
Abstract: Background: There are no effective treatments for multiple system atrophy (MSA). Objective: The objective of this study was to assess the efficacy and safety of the serotonin reuptake inhibitor fluoxetine (40 mg/d) for the symptomatic treatment of MSA. Methods: This was a double-blind, parallel-group, placebo-controlled, randomized trial in patients with "probable" MSA. The primary outcome was the change from baseline to week 12 in the mean total score of the Unified MSA Rating Scale (UMSARS Parts I + II). Secondary outcomes included change from baseline to week 6 in total UMSARS, and change from baseline to week 12 in the Scales for Outcomes in Parkinson Disease-Autonomic Dysfunction, Beck Depression Inventory, and different domains of the MSA-Quality of Life Questionnaire. Exploratory outcomes included change from baseline to week 12 in the UMSARS Parts I and II separately and change from baseline to week 24 in the total UMSARS score. Results: A total of 81 patients were randomly assigned, with no significant difference in the primary outcome (-2.13 units [95% confidence interval, CI, -4.55 to 0.29]; P = 0.08). There was a greater reduction on fluoxetine in the change from baseline to 12-week in UMSARS Part II (exploratory outcome: -1.41 units [95% CI, -2.84; 0.03]; p = 0.05) and in MSA-QoL emotional/social dimension (secondary outcome: -6.99 units [95% CI, -13.40; -0.56]; p < 0.03). A total of 5 deaths occurred (3 on fluoxetine and 2 on placebo). Conclusion: The MSA-FLUO failed to demonstrate fluoxetine superiority over placebo on the total UMSARS score, whereas trends in motor and emotional secondary/exploratory outcomes deserve further investigation.