Tratamiento de la recaída de pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda en la Argentina: resultados de un ensayo clínico y una cohorte prospectiva

• Autores: Makiya, Mónica L.; Dibar, Eduardo; Altuna, Diana; Arbesú, Guillermo; Arrieta, María E.; Bietti, Julieta; Cédola, Alejandra; Cuello, María F.; Elena, Graciela; Gutiérrez, Marcela; Hiramatsu, Elizabeth; Hollman, Carlos Hernan; Murray, María C.; Negri, Pedro; Reichel, Paola; Riccheri, Cecilia; Zirone, Sandra; Montagnoli, Nicolás; Terrasa, Sergio Adrian
• Año de publicación: 2024
• Idioma: español castellano
• Tipo de recurso: artículo
• Materia: LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA; RECAIDA; TRATAMIENTO; ARGENTINA
• Institución: Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas

Introducción: desde 2002, el Grupo Argentino para el Tratamiento de la Leucemia Aguda (GATLA)implementa protocolos del grupo Berlín-Frankfurt-Münster (BFM) como tratamiento estándar de las recaídas de la leucemia linfoblástica aguda (LLA). En 2010, el BFM generó el protocolo IntReALL 10, que en la Argentina se implementó con las limitaciones propias de la región.Población y métodos: 180 pacientes menores de 18 años fueron tratados entre 2010 y 2015 por una LLA recaída de alto riesgo en la Argentina siguiendo un protocolo de recaída del BFM que comparó en forma abierta el tratamiento estándar con una terapéutica innovadora (experimental); esta incluyó el fármaco clofarabina. Se evaluaron 171 pacientes, de los cuales 78 pacientes fueron aleatorizados en forma centralizada (ensayo clínico) y 93 fueron asignados a una de las ramas según el criterio del grupo tratante (cohorte prospectiva). La cohorte donde la asignación del tratamiento no fue aleatorizada fue analizada realizando un ajuste por sexo, edad y por la presencia o no de síndrome de Down, cromosoma Philadelphia e inmunofenotipo T.Resultados: los pacientes que recibieron el tratamiento experimental tuvieron peores resultados (el doble de mortalidad a cinco años) que los que recibieron tratamiento estándar. Esta diferencia alcanzó significancia estadística tanto en el ensayo clínico (p=0,001) como en la cohorte prospectiva (p=0,0009). Conclusiones: nuestros resultados avalan continuar con la rama estándar de los protocolos tipo BFM para el tratamiento de las recaídas de la LLA y fueron concordantes con las conclusiones del grupo ALLIC-REC.
Introduction: since 2002, the Grupo Argentino para el Tratamiento de la Leucemia Aguda (GATLA) has been implementing protocols from the Berlin-Frankfurt-Münster (BFM) group as the standard treatment for relapses of acute lymphoblastic leukemia (ALL). In 2010, BFM developed the IntReALL 10 protocol, implemented in Argentina with the inherent limitations of the region. Population and Methods: we treated a total of 180 patients under 18 years of age between 2010 and 2015 for high-risk relapsed acute lymphoblastic leukemia (ALL) in Argentina following a BFM relapse protocol. This protocol openly compared standard treatment with an innovative (experimental) therapeutic approach that included Clofarabine. Out of these, 171 patients were assessable, with 78 patients being centrally randomized in a clinical trial, and 93 were assigned to one of the arms based on the treating group’s criteria (prospective cohort). The cohort where the treatment assignment had not been randomized, was analyzed with adjustments for gender, age, and the presence or absence of Down Syndrome, Philadelphia Chromosome, and T-cell immunophenotype. Results: patients who received the experimental treatment had worse outcomes (double the five-year mortality) compared to those who received the standard treatment. This difference reached statistical significance in the clinical trial (p=0.001) and the prospective cohort (p=0.0009). Conclusions: our results support the continuation of the standard arm in BFM-type protocols for relapsed ALL treatment and were consistent with the conclusions of the ALLIC-REC group.
Fil: Makiya, Mónica L.. Hospital Italiano; Argentina
Fil: Dibar, Eduardo. Hospital Italiano; Argentina
Fil: Altuna, Diana. Hospital Italiano; Argentina
Fil: Arbesú, Guillermo. Hospital Pediatrico Humberto Notti ; Gobierno de la Provincia de Mendoza;
Fil: Arrieta, María E.. Hospital Público Descentralizado Dr. Guillermo Rawson.; Argentina
Fil: Bietti, Julieta. Provincia de Santa Fe. Ministerio de Salud. Hospital J. B. Iturraspe; Argentina
Fil: Cédola, Alejandra. Clínica Pediátrica San Lucas; Argentina
Fil: Cuello, María F.. Provincia de Buenos Aires. Ministerio de Salud. Hospital de Niños "Sor María Ludovica" de La Plata; Argentina
Fil: Elena, Graciela. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Hospital General de Niños Pedro Elizalde (ex Casa Cuna); Argentina
Fil: Gutiérrez, Marcela. Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Hospital General de Niños "Ricardo Gutiérrez". Departamento de Medicina.; Argentina
Fil: Hiramatsu, Elizabeth. Hospital Infantil Municipal; Argentina
Fil: Hollman, Carlos Hernan. Gobierno de la Provincia de Cordoba. Ministerio de Salud. Hospital de Niños de la Santísima Trinidad.; Argentina
Fil: Murray, María C.. Hospital Interzonal Especializado Materno Infantil Don Victorio Tetamanti (hiemi Victorio Tetamanti) ; Gobierno de la Provincia de Buenos Aires;
Fil: Negri, Pedro. Instituto Privado de Hematología y Oncología; Argentina
Fil: Reichel, Paola. Provincia de Santiago del Estero. Ministerio de Salud. Centro Provincial de Salud Infantil; Argentina
Fil: Riccheri, Cecilia. Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas.; Argentina
Fil: Zirone, Sandra. Gobierno de la Provincia de Santa Fe. Hospital Provincial de Rosario.; Argentina
Fil: Montagnoli, Nicolás. Hospital Italiano; Argentina
Fil: Terrasa, Sergio Adrian. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Hospital Italiano; Argentina