Early high-titer plasma therapy to prevent severe Covid-19 in older adults

Autores
Libster, Romina Paula; Pérez Marc, Gonzalo; Wappner, Diego; Coviello, Silvina Andrea; Bianchi, Alejandra; Braem, Virginia; Esteban, Ignacio; Caballero, Mauricio Tomás; Wood, Cristian; Berrueta, Mabel; Rondan, Aníbal; Lescano, Gabriela Mariel; Cruz, Pablo; Ritou, Yvonne; Fernández Viña, Valeria Silvina; Álvarez Paggi, Damián Jorge; Esperante, Sebastian; Ferreti, Adrián; Ofman, Gaston; Ciganda, Álvaro; Rodriguez, Rocío; Lantos, Jorge; Valentini, Ricardo; Itcovici, Nicolás; Hintze, Alejandra; Oyarvide, M. Laura; Etchegaray, Candela; Neira, Alejandra; Name, Ivonne; Alfonso, Julieta; López Castelo, Rocío; Caruso, Gisela; Rapelius, Sofía; Alvez, Fernando; Etchenique, Federico; Dimase, Federico; Alvarez, Darío; Aranda, Sofía S.; Sánchez Yanotti, Clara Inés; De Luca, Julián; Jares Baglivo, Sofía; Laudanno, Sofía; Nowogrodzki, Florencia; Larrea, Ramiro; Silveyra, María; Leberzstein, Gabriel; Debonis, Alejandra; Molinos, Juan; González, Miguel; Perez, Eduardo; Kreplak, Nicolás; Pastor Argüello, Susana; Gibbons, Luz; Althabe, Fernando; Bergel, Eduardo; Polack, Fernando Pedro
Año de publicación
2021
Idioma
inglés
Tipo de recurso
artículo
Estado
versión publicada
Descripción
BACKGROUND: Therapies to interrupt the progression of early coronavirus disease 2019 (Covid-19) remain elusive. Among them, convalescent plasma administered to hospitalized patients has been unsuccessful, perhaps because antibodies should be administered earlier in the course of illness. METHODS We conducted a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of convalescent plasma with high IgG titers against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in older adult patients within 72 hours after the onset of mild Covid-19 symptoms. The primary end point was severe respiratory disease, defined as a respiratory rate of 30 breaths per minute or more, an oxygen saturation of less than 93% while the patient was breathing ambient air, or both. The trial was stopped early at 76% of its projected sample size because cases of Covid-19 in the trial region decreased considerably and steady enrollment of trial patients became virtually impossible. RESULTS A total of 160 patients underwent randomization. In the intention-to-treat population, severe respiratory disease developed in 13 of 80 patients (16%) who received convalescent plasma and 25 of 80 patients (31%) who received placebo (relative risk, 0.52; 95% confidence interval [CI], 0.29 to 0.94; P = 0.03), with a relative risk reduction of 48%. A modified intention-to-treat analysis that excluded 6 patients who had a primary end-point event before infusion of convalescent plasma or placebo showed a larger effect size (relative risk, 0.40; 95% CI, 0.20 to 0.81). No solicited adverse events were observed. CONCLUSIONS Early administration of high-titer convalescent plasma against SARS-CoV-2 to mildly ill infected older adults reduced the progression of Covid-19. (Funded by the Bill and Melinda Gates Foundation and the Fundación INFANT Pandemic Fund; Dirección de Sangre y Medicina Transfusional del Ministerio de Salud number, PAEPCC19, Plataforma de Registro Informatizado de Investigaciones en Salud number, 1421, and ClinicalTrials.gov number, NCT04479163.).
Fil: Libster, Romina Paula. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Pérez Marc, Gonzalo. Hospital Militar Central, Buenos Aires; Argentina
Fil: Wappner, Diego. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Coviello, Silvina Andrea. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Bianchi, Alejandra. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Braem, Virginia. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Esteban, Ignacio. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Caballero, Mauricio Tomás. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina
Fil: Wood, Cristian. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Berrueta, Mabel. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Rondan, Aníbal. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Lescano, Gabriela Mariel. Hospital Dr. Carlos Bocalandro; Argentina
Fil: Cruz, Pablo. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Ritou, Yvonne. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Fernández Viña, Valeria Silvina. Hospital Simplemente Evita; Argentina
Fil: Álvarez Paggi, Damián Jorge. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Esperante, Sebastian. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires. Fundación Instituto Leloir. Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires; Argentina
Fil: Ferreti, Adrián. Hospital Dr. Carlos Bocalandro; Argentina
Fil: Ofman, Gaston. University of Oklahoma; Estados Unidos
Fil: Ciganda, Álvaro. Gobierno de la Provincia de Buenos Aires. Hospital Interzonal Especializado de Agudos y Cronicos San Juan de Dios.; Argentina
Fil: Rodriguez, Rocío. Hospital Simplemente Evita; Argentina
Fil: Lantos, Jorge. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Valentini, Ricardo. No especifíca;
Fil: Itcovici, Nicolás. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Hintze, Alejandra. No especifíca;
Fil: Oyarvide, M. Laura. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Etchegaray, Candela. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Neira, Alejandra. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
Fil: Name, Ivonne. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
Fil: Alfonso, Julieta. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Swiss Medical Group; Argentina
Fil: López Castelo, Rocío. Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas "Norberto Quirno"; Argentina
Fil: Caruso, Gisela. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Rapelius, Sofía. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Alvez, Fernando. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Etchenique, Federico. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Dimase, Federico. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Alvarez, Darío. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Aranda, Sofía S.. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Sánchez Yanotti, Clara Inés. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: De Luca, Julián. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Jares Baglivo, Sofía. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Laudanno, Sofía. Fundación Hematológica Sarmiento; Argentina
Fil: Nowogrodzki, Florencia. Swiss Medical Group; Argentina
Fil: Larrea, Ramiro. Hospital Municipal San Isidro; Argentina
Fil: Silveyra, María. Hospital Militar Central; Argentina
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Fil: Debonis, Alejandra. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
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Fil: Pastor Argüello, Susana. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Gibbons, Luz. Hospital Municipal de San Isidro; Argentina
Fil: Althabe, Fernando. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
Fil: Bergel, Eduardo. Sanatorio Sagrado Corazón; Argentina
Fil: Polack, Fernando Pedro. Provincia de Buenos Aires. Ministerio de Salud; Argentina
Materia
Plasma
COVID-19
Older adults
Nivel de accesibilidad
acceso abierto
Condiciones de uso
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Repositorio
CONICET Digital (CONICET)
Institución
Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas
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METHODS We conducted a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of convalescent plasma with high IgG titers against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in older adult patients within 72 hours after the onset of mild Covid-19 symptoms. The primary end point was severe respiratory disease, defined as a respiratory rate of 30 breaths per minute or more, an oxygen saturation of less than 93% while the patient was breathing ambient air, or both. The trial was stopped early at 76% of its projected sample size because cases of Covid-19 in the trial region decreased considerably and steady enrollment of trial patients became virtually impossible. RESULTS A total of 160 patients underwent randomization. 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Fil: Libster, Romina Paula. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Pérez Marc, Gonzalo. Hospital Militar Central, Buenos Aires; Argentina
Fil: Wappner, Diego. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Coviello, Silvina Andrea. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Bianchi, Alejandra. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Braem, Virginia. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Esteban, Ignacio. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Caballero, Mauricio Tomás. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina
Fil: Wood, Cristian. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Berrueta, Mabel. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Rondan, Aníbal. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Lescano, Gabriela Mariel. Hospital Dr. Carlos Bocalandro; Argentina
Fil: Cruz, Pablo. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Ritou, Yvonne. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Fernández Viña, Valeria Silvina. Hospital Simplemente Evita; Argentina
Fil: Álvarez Paggi, Damián Jorge. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Esperante, Sebastian. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires. Fundación Instituto Leloir. Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires; Argentina
Fil: Ferreti, Adrián. Hospital Dr. Carlos Bocalandro; Argentina
Fil: Ofman, Gaston. University of Oklahoma; Estados Unidos
Fil: Ciganda, Álvaro. Gobierno de la Provincia de Buenos Aires. Hospital Interzonal Especializado de Agudos y Cronicos San Juan de Dios.; Argentina
Fil: Rodriguez, Rocío. Hospital Simplemente Evita; Argentina
Fil: Lantos, Jorge. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Valentini, Ricardo. No especifíca;
Fil: Itcovici, Nicolás. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Hintze, Alejandra. No especifíca;
Fil: Oyarvide, M. Laura. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
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Fil: Alfonso, Julieta. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Swiss Medical Group; Argentina
Fil: López Castelo, Rocío. Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas "Norberto Quirno"; Argentina
Fil: Caruso, Gisela. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Rapelius, Sofía. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Alvez, Fernando. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Etchenique, Federico. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Dimase, Federico. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Alvarez, Darío. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Aranda, Sofía S.. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Sánchez Yanotti, Clara Inés. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: De Luca, Julián. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Jares Baglivo, Sofía. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Laudanno, Sofía. Fundación Hematológica Sarmiento; Argentina
Fil: Nowogrodzki, Florencia. Swiss Medical Group; Argentina
Fil: Larrea, Ramiro. Hospital Municipal San Isidro; Argentina
Fil: Silveyra, María. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Leberzstein, Gabriel. No especifíca;
Fil: Debonis, Alejandra. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Molinos, Juan. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: González, Miguel. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Perez, Eduardo. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Kreplak, Nicolás. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Pastor Argüello, Susana. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Gibbons, Luz. Hospital Municipal de San Isidro; Argentina
Fil: Althabe, Fernando. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
Fil: Bergel, Eduardo. Sanatorio Sagrado Corazón; Argentina
Fil: Polack, Fernando Pedro. Provincia de Buenos Aires. Ministerio de Salud; Argentina
description BACKGROUND: Therapies to interrupt the progression of early coronavirus disease 2019 (Covid-19) remain elusive. Among them, convalescent plasma administered to hospitalized patients has been unsuccessful, perhaps because antibodies should be administered earlier in the course of illness. METHODS We conducted a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of convalescent plasma with high IgG titers against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in older adult patients within 72 hours after the onset of mild Covid-19 symptoms. The primary end point was severe respiratory disease, defined as a respiratory rate of 30 breaths per minute or more, an oxygen saturation of less than 93% while the patient was breathing ambient air, or both. The trial was stopped early at 76% of its projected sample size because cases of Covid-19 in the trial region decreased considerably and steady enrollment of trial patients became virtually impossible. RESULTS A total of 160 patients underwent randomization. In the intention-to-treat population, severe respiratory disease developed in 13 of 80 patients (16%) who received convalescent plasma and 25 of 80 patients (31%) who received placebo (relative risk, 0.52; 95% confidence interval [CI], 0.29 to 0.94; P = 0.03), with a relative risk reduction of 48%. A modified intention-to-treat analysis that excluded 6 patients who had a primary end-point event before infusion of convalescent plasma or placebo showed a larger effect size (relative risk, 0.40; 95% CI, 0.20 to 0.81). No solicited adverse events were observed. CONCLUSIONS Early administration of high-titer convalescent plasma against SARS-CoV-2 to mildly ill infected older adults reduced the progression of Covid-19. (Funded by the Bill and Melinda Gates Foundation and the Fundación INFANT Pandemic Fund; Dirección de Sangre y Medicina Transfusional del Ministerio de Salud number, PAEPCC19, Plataforma de Registro Informatizado de Investigaciones en Salud number, 1421, and ClinicalTrials.gov number, NCT04479163.).
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Libster, Romina Paula; Pérez Marc, Gonzalo; Wappner, Diego; Coviello, Silvina Andrea; Bianchi, Alejandra; et al.; Early high-titer plasma therapy to prevent severe Covid-19 in older adults; Massachusetts Medical Society; New England Journal of Medicine; 384; 7; 2-2021; 610-618
0028-4793
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