Early high-titer plasma therapy to prevent severe Covid-19 in older adults

Autores
Libster, Romina Paula; Pérez Marc, Gonzalo; Wappner, Diego; Coviello, Silvina Andrea; Bianchi, Alejandra; Braem, Virginia; Esteban, Ignacio; Caballero, Mauricio Tomás; Wood, Cristian; Berrueta, Mabel; Rondan, Aníbal; Lescano, Gabriela Mariel; Cruz, Pablo; Ritou, Yvonne; Fernández Viña, Valeria Silvina; Álvarez Paggi, Damián Jorge; Esperante, Sebastian; Ferreti, Adrián; Ofman, Gaston; Ciganda, Álvaro; Rodriguez, Rocío; Lantos, Jorge; Valentini, Ricardo; Itcovici, Nicolás; Hintze, Alejandra; Oyarvide, M. Laura; Etchegaray, Candela; Neira, Alejandra; Name, Ivonne; Alfonso, Julieta; López Castelo, Rocío; Caruso, Gisela; Rapelius, Sofía; Alvez, Fernando; Etchenique, Federico; Dimase, Federico; Alvarez, Darío; Aranda, Sofía S.; Sánchez Yanotti, Clara Inés; De Luca, Julián; Jares Baglivo, Sofía; Laudanno, Sofía; Nowogrodzki, Florencia; Larrea, Ramiro; Silveyra, María; Leberzstein, Gabriel; Debonis, Alejandra; Molinos, Juan; González, Miguel; Perez, Eduardo; Kreplak, Nicolás; Pastor Argüello, Susana; Gibbons, Luz; Althabe, Fernando; Bergel, Eduardo; Polack, Fernando Pedro
Año de publicación
2021
Idioma
inglés
Tipo de recurso
artículo
Estado
versión publicada
Descripción
BACKGROUND: Therapies to interrupt the progression of early coronavirus disease 2019 (Covid-19) remain elusive. Among them, convalescent plasma administered to hospitalized patients has been unsuccessful, perhaps because antibodies should be administered earlier in the course of illness. METHODS We conducted a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of convalescent plasma with high IgG titers against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in older adult patients within 72 hours after the onset of mild Covid-19 symptoms. The primary end point was severe respiratory disease, defined as a respiratory rate of 30 breaths per minute or more, an oxygen saturation of less than 93% while the patient was breathing ambient air, or both. The trial was stopped early at 76% of its projected sample size because cases of Covid-19 in the trial region decreased considerably and steady enrollment of trial patients became virtually impossible. RESULTS A total of 160 patients underwent randomization. In the intention-to-treat population, severe respiratory disease developed in 13 of 80 patients (16%) who received convalescent plasma and 25 of 80 patients (31%) who received placebo (relative risk, 0.52; 95% confidence interval [CI], 0.29 to 0.94; P = 0.03), with a relative risk reduction of 48%. A modified intention-to-treat analysis that excluded 6 patients who had a primary end-point event before infusion of convalescent plasma or placebo showed a larger effect size (relative risk, 0.40; 95% CI, 0.20 to 0.81). No solicited adverse events were observed. CONCLUSIONS Early administration of high-titer convalescent plasma against SARS-CoV-2 to mildly ill infected older adults reduced the progression of Covid-19. (Funded by the Bill and Melinda Gates Foundation and the Fundación INFANT Pandemic Fund; Dirección de Sangre y Medicina Transfusional del Ministerio de Salud number, PAEPCC19, Plataforma de Registro Informatizado de Investigaciones en Salud number, 1421, and ClinicalTrials.gov number, NCT04479163.).
Fil: Libster, Romina Paula. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Pérez Marc, Gonzalo. Hospital Militar Central, Buenos Aires; Argentina
Fil: Wappner, Diego. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Coviello, Silvina Andrea. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Bianchi, Alejandra. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Braem, Virginia. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Esteban, Ignacio. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Caballero, Mauricio Tomás. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina
Fil: Wood, Cristian. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Berrueta, Mabel. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Rondan, Aníbal. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Lescano, Gabriela Mariel. Hospital Dr. Carlos Bocalandro; Argentina
Fil: Cruz, Pablo. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Ritou, Yvonne. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Fernández Viña, Valeria Silvina. Hospital Simplemente Evita; Argentina
Fil: Álvarez Paggi, Damián Jorge. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Esperante, Sebastian. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires. Fundación Instituto Leloir. Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires; Argentina
Fil: Ferreti, Adrián. Hospital Dr. Carlos Bocalandro; Argentina
Fil: Ofman, Gaston. University of Oklahoma; Estados Unidos
Fil: Ciganda, Álvaro. Gobierno de la Provincia de Buenos Aires. Hospital Interzonal Especializado de Agudos y Cronicos San Juan de Dios.; Argentina
Fil: Rodriguez, Rocío. Hospital Simplemente Evita; Argentina
Fil: Lantos, Jorge. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Valentini, Ricardo. No especifíca;
Fil: Itcovici, Nicolás. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Hintze, Alejandra. No especifíca;
Fil: Oyarvide, M. Laura. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Etchegaray, Candela. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Neira, Alejandra. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
Fil: Name, Ivonne. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
Fil: Alfonso, Julieta. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Swiss Medical Group; Argentina
Fil: López Castelo, Rocío. Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas "Norberto Quirno"; Argentina
Fil: Caruso, Gisela. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Rapelius, Sofía. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Alvez, Fernando. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Etchenique, Federico. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Dimase, Federico. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Alvarez, Darío. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Aranda, Sofía S.. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Sánchez Yanotti, Clara Inés. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: De Luca, Julián. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Jares Baglivo, Sofía. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Laudanno, Sofía. Fundación Hematológica Sarmiento; Argentina
Fil: Nowogrodzki, Florencia. Swiss Medical Group; Argentina
Fil: Larrea, Ramiro. Hospital Municipal San Isidro; Argentina
Fil: Silveyra, María. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Leberzstein, Gabriel. No especifíca;
Fil: Debonis, Alejandra. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Molinos, Juan. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: González, Miguel. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Perez, Eduardo. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Kreplak, Nicolás. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Pastor Argüello, Susana. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Gibbons, Luz. Hospital Municipal de San Isidro; Argentina
Fil: Althabe, Fernando. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
Fil: Bergel, Eduardo. Sanatorio Sagrado Corazón; Argentina
Fil: Polack, Fernando Pedro. Provincia de Buenos Aires. Ministerio de Salud; Argentina
Materia
Plasma
COVID-19
Older adults
Nivel de accesibilidad
acceso abierto
Condiciones de uso
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/ar/
Repositorio
CONICET Digital (CONICET)
Institución
Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas
OAI Identificador
oai:ri.conicet.gov.ar:11336/136007

id CONICETDig_5379cf35416f3d6f586edf8e61f883f9
oai_identifier_str oai:ri.conicet.gov.ar:11336/136007
network_acronym_str CONICETDig
repository_id_str 3498
network_name_str CONICET Digital (CONICET)
spelling Early high-titer plasma therapy to prevent severe Covid-19 in older adultsLibster, Romina PaulaPérez Marc, GonzaloWappner, DiegoCoviello, Silvina AndreaBianchi, AlejandraBraem, VirginiaEsteban, IgnacioCaballero, Mauricio TomásWood, CristianBerrueta, MabelRondan, AníbalLescano, Gabriela MarielCruz, PabloRitou, YvonneFernández Viña, Valeria SilvinaÁlvarez Paggi, Damián JorgeEsperante, SebastianFerreti, AdriánOfman, GastonCiganda, ÁlvaroRodriguez, RocíoLantos, JorgeValentini, RicardoItcovici, NicolásHintze, AlejandraOyarvide, M. LauraEtchegaray, CandelaNeira, AlejandraName, IvonneAlfonso, JulietaLópez Castelo, RocíoCaruso, GiselaRapelius, SofíaAlvez, FernandoEtchenique, FedericoDimase, FedericoAlvarez, DaríoAranda, Sofía S.Sánchez Yanotti, Clara InésDe Luca, JuliánJares Baglivo, SofíaLaudanno, SofíaNowogrodzki, FlorenciaLarrea, RamiroSilveyra, MaríaLeberzstein, GabrielDebonis, AlejandraMolinos, JuanGonzález, MiguelPerez, EduardoKreplak, NicolásPastor Argüello, SusanaGibbons, LuzAlthabe, FernandoBergel, EduardoPolack, Fernando PedroPlasmaCOVID-19Older adultshttps://purl.org/becyt/ford/3.3https://purl.org/becyt/ford/3BACKGROUND: Therapies to interrupt the progression of early coronavirus disease 2019 (Covid-19) remain elusive. Among them, convalescent plasma administered to hospitalized patients has been unsuccessful, perhaps because antibodies should be administered earlier in the course of illness. METHODS We conducted a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of convalescent plasma with high IgG titers against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in older adult patients within 72 hours after the onset of mild Covid-19 symptoms. The primary end point was severe respiratory disease, defined as a respiratory rate of 30 breaths per minute or more, an oxygen saturation of less than 93% while the patient was breathing ambient air, or both. The trial was stopped early at 76% of its projected sample size because cases of Covid-19 in the trial region decreased considerably and steady enrollment of trial patients became virtually impossible. RESULTS A total of 160 patients underwent randomization. In the intention-to-treat population, severe respiratory disease developed in 13 of 80 patients (16%) who received convalescent plasma and 25 of 80 patients (31%) who received placebo (relative risk, 0.52; 95% confidence interval [CI], 0.29 to 0.94; P = 0.03), with a relative risk reduction of 48%. A modified intention-to-treat analysis that excluded 6 patients who had a primary end-point event before infusion of convalescent plasma or placebo showed a larger effect size (relative risk, 0.40; 95% CI, 0.20 to 0.81). No solicited adverse events were observed. CONCLUSIONS Early administration of high-titer convalescent plasma against SARS-CoV-2 to mildly ill infected older adults reduced the progression of Covid-19. (Funded by the Bill and Melinda Gates Foundation and the Fundación INFANT Pandemic Fund; Dirección de Sangre y Medicina Transfusional del Ministerio de Salud number, PAEPCC19, Plataforma de Registro Informatizado de Investigaciones en Salud number, 1421, and ClinicalTrials.gov number, NCT04479163.).Fil: Libster, Romina Paula. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; ArgentinaFil: Pérez Marc, Gonzalo. Hospital Militar Central, Buenos Aires; ArgentinaFil: Wappner, Diego. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; ArgentinaFil: Coviello, Silvina Andrea. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; ArgentinaFil: Bianchi, Alejandra. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; ArgentinaFil: Braem, Virginia. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; ArgentinaFil: Esteban, Ignacio. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; ArgentinaFil: Caballero, Mauricio Tomás. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; ArgentinaFil: Wood, Cristian. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; ArgentinaFil: Berrueta, Mabel. Hospital Militar Central; ArgentinaFil: Rondan, Aníbal. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; ArgentinaFil: Lescano, Gabriela Mariel. Hospital Dr. Carlos Bocalandro; ArgentinaFil: Cruz, Pablo. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; ArgentinaFil: Ritou, Yvonne. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; ArgentinaFil: Fernández Viña, Valeria Silvina. Hospital Simplemente Evita; ArgentinaFil: Álvarez Paggi, Damián Jorge. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; ArgentinaFil: Esperante, Sebastian. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires. Fundación Instituto Leloir. Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires; ArgentinaFil: Ferreti, Adrián. Hospital Dr. Carlos Bocalandro; ArgentinaFil: Ofman, Gaston. University of Oklahoma; Estados UnidosFil: Ciganda, Álvaro. Gobierno de la Provincia de Buenos Aires. Hospital Interzonal Especializado de Agudos y Cronicos San Juan de Dios.; ArgentinaFil: Rodriguez, Rocío. Hospital Simplemente Evita; ArgentinaFil: Lantos, Jorge. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; ArgentinaFil: Valentini, Ricardo. No especifíca;Fil: Itcovici, Nicolás. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; ArgentinaFil: Hintze, Alejandra. No especifíca;Fil: Oyarvide, M. Laura. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; ArgentinaFil: Etchegaray, Candela. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; ArgentinaFil: Neira, Alejandra. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; ArgentinaFil: Name, Ivonne. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; ArgentinaFil: Alfonso, Julieta. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Swiss Medical Group; ArgentinaFil: López Castelo, Rocío. Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas "Norberto Quirno"; ArgentinaFil: Caruso, Gisela. Hospital Militar Central; ArgentinaFil: Rapelius, Sofía. Hospital Militar Central; ArgentinaFil: Alvez, Fernando. Hospital Militar Central; ArgentinaFil: Etchenique, Federico. Hospital Militar Central; ArgentinaFil: Dimase, Federico. Hospital Militar Central; ArgentinaFil: Alvarez, Darío. Hospital Militar Central; ArgentinaFil: Aranda, Sofía S.. Hospital Militar Central; ArgentinaFil: Sánchez Yanotti, Clara Inés. Hospital Militar Central; ArgentinaFil: De Luca, Julián. Hospital Militar Central; ArgentinaFil: Jares Baglivo, Sofía. Hospital Militar Central; ArgentinaFil: Laudanno, Sofía. Fundación Hematológica Sarmiento; ArgentinaFil: Nowogrodzki, Florencia. Swiss Medical Group; ArgentinaFil: Larrea, Ramiro. Hospital Municipal San Isidro; ArgentinaFil: Silveyra, María. Hospital Militar Central; ArgentinaFil: Leberzstein, Gabriel. No especifíca;Fil: Debonis, Alejandra. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; ArgentinaFil: Molinos, Juan. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; ArgentinaFil: González, Miguel. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; ArgentinaFil: Perez, Eduardo. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; ArgentinaFil: Kreplak, Nicolás. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; ArgentinaFil: Pastor Argüello, Susana. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; ArgentinaFil: Gibbons, Luz. Hospital Municipal de San Isidro; ArgentinaFil: Althabe, Fernando. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; ArgentinaFil: Bergel, Eduardo. Sanatorio Sagrado Corazón; ArgentinaFil: Polack, Fernando Pedro. Provincia de Buenos Aires. Ministerio de Salud; ArgentinaMassachusetts Medical Society2021-02info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionhttp://purl.org/coar/resource_type/c_6501info:ar-repo/semantics/articuloapplication/pdfapplication/pdfapplication/pdfapplication/pdfhttp://hdl.handle.net/11336/136007Libster, Romina Paula; Pérez Marc, Gonzalo; Wappner, Diego; Coviello, Silvina Andrea; Bianchi, Alejandra; et al.; Early high-titer plasma therapy to prevent severe Covid-19 in older adults; Massachusetts Medical Society; New England Journal of Medicine; 384; 7; 2-2021; 610-6180028-4793CONICET DigitalCONICETenginfo:eu-repo/semantics/altIdentifier/url/http://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2033700info:eu-repo/semantics/altIdentifier/doi/10.1056/NEJMoa2033700info:eu-repo/semantics/openAccesshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/ar/reponame:CONICET Digital (CONICET)instname:Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas2025-09-03T10:09:53Zoai:ri.conicet.gov.ar:11336/136007instacron:CONICETInstitucionalhttp://ri.conicet.gov.ar/Organismo científico-tecnológicoNo correspondehttp://ri.conicet.gov.ar/oai/requestdasensio@conicet.gov.ar; lcarlino@conicet.gov.arArgentinaNo correspondeNo correspondeNo correspondeopendoar:34982025-09-03 10:09:54.074CONICET Digital (CONICET) - Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicasfalse
dc.title.none.fl_str_mv Early high-titer plasma therapy to prevent severe Covid-19 in older adults
title Early high-titer plasma therapy to prevent severe Covid-19 in older adults
spellingShingle Early high-titer plasma therapy to prevent severe Covid-19 in older adults
Libster, Romina Paula
Plasma
COVID-19
Older adults
title_short Early high-titer plasma therapy to prevent severe Covid-19 in older adults
title_full Early high-titer plasma therapy to prevent severe Covid-19 in older adults
title_fullStr Early high-titer plasma therapy to prevent severe Covid-19 in older adults
title_full_unstemmed Early high-titer plasma therapy to prevent severe Covid-19 in older adults
title_sort Early high-titer plasma therapy to prevent severe Covid-19 in older adults
dc.creator.none.fl_str_mv Libster, Romina Paula
Pérez Marc, Gonzalo
Wappner, Diego
Coviello, Silvina Andrea
Bianchi, Alejandra
Braem, Virginia
Esteban, Ignacio
Caballero, Mauricio Tomás
Wood, Cristian
Berrueta, Mabel
Rondan, Aníbal
Lescano, Gabriela Mariel
Cruz, Pablo
Ritou, Yvonne
Fernández Viña, Valeria Silvina
Álvarez Paggi, Damián Jorge
Esperante, Sebastian
Ferreti, Adrián
Ofman, Gaston
Ciganda, Álvaro
Rodriguez, Rocío
Lantos, Jorge
Valentini, Ricardo
Itcovici, Nicolás
Hintze, Alejandra
Oyarvide, M. Laura
Etchegaray, Candela
Neira, Alejandra
Name, Ivonne
Alfonso, Julieta
López Castelo, Rocío
Caruso, Gisela
Rapelius, Sofía
Alvez, Fernando
Etchenique, Federico
Dimase, Federico
Alvarez, Darío
Aranda, Sofía S.
Sánchez Yanotti, Clara Inés
De Luca, Julián
Jares Baglivo, Sofía
Laudanno, Sofía
Nowogrodzki, Florencia
Larrea, Ramiro
Silveyra, María
Leberzstein, Gabriel
Debonis, Alejandra
Molinos, Juan
González, Miguel
Perez, Eduardo
Kreplak, Nicolás
Pastor Argüello, Susana
Gibbons, Luz
Althabe, Fernando
Bergel, Eduardo
Polack, Fernando Pedro
author Libster, Romina Paula
author_facet Libster, Romina Paula
Pérez Marc, Gonzalo
Wappner, Diego
Coviello, Silvina Andrea
Bianchi, Alejandra
Braem, Virginia
Esteban, Ignacio
Caballero, Mauricio Tomás
Wood, Cristian
Berrueta, Mabel
Rondan, Aníbal
Lescano, Gabriela Mariel
Cruz, Pablo
Ritou, Yvonne
Fernández Viña, Valeria Silvina
Álvarez Paggi, Damián Jorge
Esperante, Sebastian
Ferreti, Adrián
Ofman, Gaston
Ciganda, Álvaro
Rodriguez, Rocío
Lantos, Jorge
Valentini, Ricardo
Itcovici, Nicolás
Hintze, Alejandra
Oyarvide, M. Laura
Etchegaray, Candela
Neira, Alejandra
Name, Ivonne
Alfonso, Julieta
López Castelo, Rocío
Caruso, Gisela
Rapelius, Sofía
Alvez, Fernando
Etchenique, Federico
Dimase, Federico
Alvarez, Darío
Aranda, Sofía S.
Sánchez Yanotti, Clara Inés
De Luca, Julián
Jares Baglivo, Sofía
Laudanno, Sofía
Nowogrodzki, Florencia
Larrea, Ramiro
Silveyra, María
Leberzstein, Gabriel
Debonis, Alejandra
Molinos, Juan
González, Miguel
Perez, Eduardo
Kreplak, Nicolás
Pastor Argüello, Susana
Gibbons, Luz
Althabe, Fernando
Bergel, Eduardo
Polack, Fernando Pedro
author_role author
author2 Pérez Marc, Gonzalo
Wappner, Diego
Coviello, Silvina Andrea
Bianchi, Alejandra
Braem, Virginia
Esteban, Ignacio
Caballero, Mauricio Tomás
Wood, Cristian
Berrueta, Mabel
Rondan, Aníbal
Lescano, Gabriela Mariel
Cruz, Pablo
Ritou, Yvonne
Fernández Viña, Valeria Silvina
Álvarez Paggi, Damián Jorge
Esperante, Sebastian
Ferreti, Adrián
Ofman, Gaston
Ciganda, Álvaro
Rodriguez, Rocío
Lantos, Jorge
Valentini, Ricardo
Itcovici, Nicolás
Hintze, Alejandra
Oyarvide, M. Laura
Etchegaray, Candela
Neira, Alejandra
Name, Ivonne
Alfonso, Julieta
López Castelo, Rocío
Caruso, Gisela
Rapelius, Sofía
Alvez, Fernando
Etchenique, Federico
Dimase, Federico
Alvarez, Darío
Aranda, Sofía S.
Sánchez Yanotti, Clara Inés
De Luca, Julián
Jares Baglivo, Sofía
Laudanno, Sofía
Nowogrodzki, Florencia
Larrea, Ramiro
Silveyra, María
Leberzstein, Gabriel
Debonis, Alejandra
Molinos, Juan
González, Miguel
Perez, Eduardo
Kreplak, Nicolás
Pastor Argüello, Susana
Gibbons, Luz
Althabe, Fernando
Bergel, Eduardo
Polack, Fernando Pedro
author2_role author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
author
dc.subject.none.fl_str_mv Plasma
COVID-19
Older adults
topic Plasma
COVID-19
Older adults
purl_subject.fl_str_mv https://purl.org/becyt/ford/3.3
https://purl.org/becyt/ford/3
dc.description.none.fl_txt_mv BACKGROUND: Therapies to interrupt the progression of early coronavirus disease 2019 (Covid-19) remain elusive. Among them, convalescent plasma administered to hospitalized patients has been unsuccessful, perhaps because antibodies should be administered earlier in the course of illness. METHODS We conducted a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of convalescent plasma with high IgG titers against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in older adult patients within 72 hours after the onset of mild Covid-19 symptoms. The primary end point was severe respiratory disease, defined as a respiratory rate of 30 breaths per minute or more, an oxygen saturation of less than 93% while the patient was breathing ambient air, or both. The trial was stopped early at 76% of its projected sample size because cases of Covid-19 in the trial region decreased considerably and steady enrollment of trial patients became virtually impossible. RESULTS A total of 160 patients underwent randomization. In the intention-to-treat population, severe respiratory disease developed in 13 of 80 patients (16%) who received convalescent plasma and 25 of 80 patients (31%) who received placebo (relative risk, 0.52; 95% confidence interval [CI], 0.29 to 0.94; P = 0.03), with a relative risk reduction of 48%. A modified intention-to-treat analysis that excluded 6 patients who had a primary end-point event before infusion of convalescent plasma or placebo showed a larger effect size (relative risk, 0.40; 95% CI, 0.20 to 0.81). No solicited adverse events were observed. CONCLUSIONS Early administration of high-titer convalescent plasma against SARS-CoV-2 to mildly ill infected older adults reduced the progression of Covid-19. (Funded by the Bill and Melinda Gates Foundation and the Fundación INFANT Pandemic Fund; Dirección de Sangre y Medicina Transfusional del Ministerio de Salud number, PAEPCC19, Plataforma de Registro Informatizado de Investigaciones en Salud number, 1421, and ClinicalTrials.gov number, NCT04479163.).
Fil: Libster, Romina Paula. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Pérez Marc, Gonzalo. Hospital Militar Central, Buenos Aires; Argentina
Fil: Wappner, Diego. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Coviello, Silvina Andrea. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Bianchi, Alejandra. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Braem, Virginia. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Esteban, Ignacio. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Caballero, Mauricio Tomás. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina
Fil: Wood, Cristian. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Berrueta, Mabel. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Rondan, Aníbal. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Lescano, Gabriela Mariel. Hospital Dr. Carlos Bocalandro; Argentina
Fil: Cruz, Pablo. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Ritou, Yvonne. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Fernández Viña, Valeria Silvina. Hospital Simplemente Evita; Argentina
Fil: Álvarez Paggi, Damián Jorge. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Esperante, Sebastian. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires. Fundación Instituto Leloir. Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires; Argentina
Fil: Ferreti, Adrián. Hospital Dr. Carlos Bocalandro; Argentina
Fil: Ofman, Gaston. University of Oklahoma; Estados Unidos
Fil: Ciganda, Álvaro. Gobierno de la Provincia de Buenos Aires. Hospital Interzonal Especializado de Agudos y Cronicos San Juan de Dios.; Argentina
Fil: Rodriguez, Rocío. Hospital Simplemente Evita; Argentina
Fil: Lantos, Jorge. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Valentini, Ricardo. No especifíca;
Fil: Itcovici, Nicolás. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Hintze, Alejandra. No especifíca;
Fil: Oyarvide, M. Laura. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Etchegaray, Candela. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Neira, Alejandra. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
Fil: Name, Ivonne. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
Fil: Alfonso, Julieta. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Swiss Medical Group; Argentina
Fil: López Castelo, Rocío. Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas "Norberto Quirno"; Argentina
Fil: Caruso, Gisela. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Rapelius, Sofía. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Alvez, Fernando. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Etchenique, Federico. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Dimase, Federico. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Alvarez, Darío. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Aranda, Sofía S.. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Sánchez Yanotti, Clara Inés. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: De Luca, Julián. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Jares Baglivo, Sofía. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Laudanno, Sofía. Fundación Hematológica Sarmiento; Argentina
Fil: Nowogrodzki, Florencia. Swiss Medical Group; Argentina
Fil: Larrea, Ramiro. Hospital Municipal San Isidro; Argentina
Fil: Silveyra, María. Hospital Militar Central; Argentina
Fil: Leberzstein, Gabriel. No especifíca;
Fil: Debonis, Alejandra. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Molinos, Juan. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: González, Miguel. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Perez, Eduardo. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Kreplak, Nicolás. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Pastor Argüello, Susana. Fundación para la Investigación en Infectología Infantil; Argentina
Fil: Gibbons, Luz. Hospital Municipal de San Isidro; Argentina
Fil: Althabe, Fernando. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
Fil: Bergel, Eduardo. Sanatorio Sagrado Corazón; Argentina
Fil: Polack, Fernando Pedro. Provincia de Buenos Aires. Ministerio de Salud; Argentina
description BACKGROUND: Therapies to interrupt the progression of early coronavirus disease 2019 (Covid-19) remain elusive. Among them, convalescent plasma administered to hospitalized patients has been unsuccessful, perhaps because antibodies should be administered earlier in the course of illness. METHODS We conducted a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of convalescent plasma with high IgG titers against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in older adult patients within 72 hours after the onset of mild Covid-19 symptoms. The primary end point was severe respiratory disease, defined as a respiratory rate of 30 breaths per minute or more, an oxygen saturation of less than 93% while the patient was breathing ambient air, or both. The trial was stopped early at 76% of its projected sample size because cases of Covid-19 in the trial region decreased considerably and steady enrollment of trial patients became virtually impossible. RESULTS A total of 160 patients underwent randomization. In the intention-to-treat population, severe respiratory disease developed in 13 of 80 patients (16%) who received convalescent plasma and 25 of 80 patients (31%) who received placebo (relative risk, 0.52; 95% confidence interval [CI], 0.29 to 0.94; P = 0.03), with a relative risk reduction of 48%. A modified intention-to-treat analysis that excluded 6 patients who had a primary end-point event before infusion of convalescent plasma or placebo showed a larger effect size (relative risk, 0.40; 95% CI, 0.20 to 0.81). No solicited adverse events were observed. CONCLUSIONS Early administration of high-titer convalescent plasma against SARS-CoV-2 to mildly ill infected older adults reduced the progression of Covid-19. (Funded by the Bill and Melinda Gates Foundation and the Fundación INFANT Pandemic Fund; Dirección de Sangre y Medicina Transfusional del Ministerio de Salud number, PAEPCC19, Plataforma de Registro Informatizado de Investigaciones en Salud number, 1421, and ClinicalTrials.gov number, NCT04479163.).
publishDate 2021
dc.date.none.fl_str_mv 2021-02
dc.type.none.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/article
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
http://purl.org/coar/resource_type/c_6501
info:ar-repo/semantics/articulo
format article
status_str publishedVersion
dc.identifier.none.fl_str_mv http://hdl.handle.net/11336/136007
Libster, Romina Paula; Pérez Marc, Gonzalo; Wappner, Diego; Coviello, Silvina Andrea; Bianchi, Alejandra; et al.; Early high-titer plasma therapy to prevent severe Covid-19 in older adults; Massachusetts Medical Society; New England Journal of Medicine; 384; 7; 2-2021; 610-618
0028-4793
CONICET Digital
CONICET
url http://hdl.handle.net/11336/136007
identifier_str_mv Libster, Romina Paula; Pérez Marc, Gonzalo; Wappner, Diego; Coviello, Silvina Andrea; Bianchi, Alejandra; et al.; Early high-titer plasma therapy to prevent severe Covid-19 in older adults; Massachusetts Medical Society; New England Journal of Medicine; 384; 7; 2-2021; 610-618
0028-4793
CONICET Digital
CONICET
dc.language.none.fl_str_mv eng
language eng
dc.relation.none.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/altIdentifier/url/http://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2033700
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/doi/10.1056/NEJMoa2033700
dc.rights.none.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/ar/
eu_rights_str_mv openAccess
rights_invalid_str_mv https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/ar/
dc.format.none.fl_str_mv application/pdf
application/pdf
application/pdf
application/pdf
dc.publisher.none.fl_str_mv Massachusetts Medical Society
publisher.none.fl_str_mv Massachusetts Medical Society
dc.source.none.fl_str_mv reponame:CONICET Digital (CONICET)
instname:Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas
reponame_str CONICET Digital (CONICET)
collection CONICET Digital (CONICET)
instname_str Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas
repository.name.fl_str_mv CONICET Digital (CONICET) - Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas
repository.mail.fl_str_mv dasensio@conicet.gov.ar; lcarlino@conicet.gov.ar
_version_ 1842270098051563520
score 13.13397