A Randomized Trial of Convalescent Plasma in Covid-19 Severe Pneumonia

• Autores: Simonovich, Ventura A.; Burgos Pratx, Leandro D.; Scibona, Paula; Beruto, Maria Valeria; Vallone, Miguel Gabriel; Vázquez, C.; Savoy, N.; Giunta, Diego Hernan; Pérez, L.G.; Sánchez, M.L.; Gamarnik, Andrea Vanesa; Ojeda, D.S.; Santoro, D.M.; Camino, P. J.; Antelo, S.; Rainero, K.; Vidiella, G. P.; Miyazaki, E. A.; Cornistein, W.; Trabadelo, O. A.; Ross, F. M.; Spotti, M.; Funtowicz, G.; Scordo, W. E.; Losso, M. H.; Ferniot, I.; Pardo, P. E.; Rodriguez, E.; Rucci, P.; Pasquali, J.; Fuentes, N. A.; Esperatti, M.; Speroni, G. A.; Nannini, Esteban; Matteaccio, A.; Michelangelo, H.G.; Follmann, D.; Lane, H. Clifford; Belloso, Waldo Horacio
• Año de publicación: 2020
• Idioma: inglés
• Tipo de recurso: artículo
• Materia: PLASMA; CONVALECIENTE; COVID-19; SARS-COV-2
• Institución: Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas

BACKGROUND:Convalescent plasma is frequently administered to patients with Covid-19 and hasbeen reported, largely on the basis of observational data, to improve clinical outcomes.Minimal data are available from adequately powered randomized, controlled trials. METHODS:We randomly assigned hospitalized adult patients with severe Covid-19 pneumoniain a 2:1 ratio to receive convalescent plasma or placebo. The primary outcome wasthe patient?s clinical status 30 days after the intervention, as measured on a six-pointordinal scale ranging from total recovery to death. RESULTS:A total of 228 patients were assigned to receive convalescent plasma and 105 toreceive placebo. The median time from the onset of symptoms to enrollment inthe trial was 8 days (interquartile range, 5 to 10), and hypoxemia was the mostfrequent severity criterion for enrollment. The infused convalescent plasma had amedian titer of 1:3200 of total SARS-CoV-2 antibodies (interquartile range, 1:800 to1:3200]. No patients were lost to follow-up. At day 30 day, no significant differencewas noted between the convalescent plasma group and the placebo group in thedistribution of clinical outcomes according to the ordinal scale (odds ratio, 0.83(95% confidence interval [CI], 0.52 to 1.35; P=0.46). Overall mortality was 10.96%in the convalescent plasma group and 11.43% in the placebo group, for a risk difference of −0.46 percentage points (95% CI, −7.8 to 6.8). Total SARS-CoV-2 antibodytiters tended to be higher in the convalescent plasma group at day 2 after the intervention. Adverse events and serious adverse events were similar in the two groups. CONCLUSIONS:no significant differences were observed in clinical status or overall mortality between patients treated with convalescent plasma and those who received placebo.(PlasmAr ClinicalTrials.gov number, NCT04383535.)
Fil: Simonovich, Ventura A.. Hospital Italiano. Departamento de Medicina. Servicio de Clinica Medica.; Argentina
Fil: Burgos Pratx, Leandro D.. Hospital Italiano. Departamento de Medicina. Servicio de Clinica Medica.; Argentina
Fil: Scibona, Paula. Hospital Italiano. Departamento de Medicina. Servicio de Clinica Medica.; Argentina
Fil: Beruto, Maria Valeria. No especifíca;
Fil: Vallone, Miguel Gabriel. No especifíca;
Fil: Vázquez, C.. No especifíca;
Fil: Savoy, N.. No especifíca;
Fil: Giunta, Diego Hernan. No especifíca;
Fil: Pérez, L.G.. No especifíca;
Fil: Sánchez, M.L.. No especifíca;
Fil: Gamarnik, Andrea Vanesa. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires. Fundación Instituto Leloir. Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires; Argentina
Fil: Ojeda, D.S.. No especifíca;
Fil: Santoro, D.M.. No especifíca;
Fil: Camino, P. J.. No especifíca;
Fil: Antelo, S.. No especifíca;
Fil: Rainero, K.. No especifíca;
Fil: Vidiella, G. P.. No especifíca;
Fil: Miyazaki, E. A.. No especifíca;
Fil: Cornistein, W.. No especifíca;
Fil: Trabadelo, O. A.. No especifíca;
Fil: Ross, F. M.. No especifíca;
Fil: Spotti, M.. No especifíca;
Fil: Funtowicz, G.. No especifíca;
Fil: Scordo, W. E.. No especifíca;
Fil: Losso, M. H.. No especifíca;
Fil: Ferniot, I.. No especifíca;
Fil: Pardo, P. E.. No especifíca;
Fil: Rodriguez, E.. No especifíca;
Fil: Rucci, P.. No especifíca;
Fil: Pasquali, J.. No especifíca;
Fil: Fuentes, N. A.. No especifíca;
Fil: Esperatti, M.. No especifíca;
Fil: Speroni, G. A.. No especifíca;
Fil: Nannini, Esteban. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Rosario. Instituto de Inmunología Clinica y Experimental de Rosario. Universidad Nacional de Rosario. Facultad de Ciencias Médicas. Instituto de Inmunología Clinica y Experimental de Rosario; Argentina
Fil: Matteaccio, A.. No especifíca;
Fil: Michelangelo, H.G.. No especifíca;
Fil: Follmann, D.. No especifíca;
Fil: Lane, H. Clifford. No especifíca;
Fil: Belloso, Waldo Horacio. Hospital Italiano. Departamento de Medicina. Servicio de Clinica Medica.; Argentina