Formulation development and evaluation of Silybum marianum tablets

Autores
Cianchino, Valeria Andrea; Favier, Laura Silvina; Ortega, Claudia Alicia; Peralta, Cecilia Mariana; Cifuente, Diego Alberto
Año de publicación
2020
Idioma
inglés
Tipo de recurso
artículo
Estado
versión publicada
Descripción
En medicina popular, Silybum marianum se usa como agente hepatoprotector. La silimarina es su componente principal. El presente trabajo trata de la formulación y evaluación de tabletas de S. marianum a partir de extracto etanólico por compresión directa. El extracto etanólico se obtuvo de las semillas mediante extracción con soxhlet. Se prepararon dos formulaciones farmacéuticas usando extracto fluido como principio activo y Aeroperl® 300 Pharma como vehículo. Para mejorar la capacidad de flujo y la compresibilidad, se emplearon excipientes coprocesados MicroceLac® 100 y FlowLac® 90. Los parámetros de precompresión y postcompresión se evaluaron de acuerdo con USP 34-NF 29. Además, la silimarina se determinó mediante datos espectrales de RMN. Ambas formulaciones mostraron excelentes propiedades reológicas y los mejores parámetros biofarmacéuticos se observaron en F2 (S. marianum ethanolic extract, aeroperl® 300 Pharma, flowLac® 90, glicolado de almidón y estearato de magnesio) en términos de friabilidad (0,82%) y el tiempo de desintegración (8,05 min).
In popular medicine Silybum marianum is used as a hepatoprotective agent. Silymarin is the major constituent. The present work deals with the formulation and evaluation of S. marianum tablets from ethanolic extract by direct compression. The ethanolic extract was obtained from seeds by soxhlet extraction. Two pharmaceutical formulations were prepared using fluid extract as an active principle, and Aeroperl® 300 Pharma as a carrier. In order to improve flow ability and compressibility, co-processed excipients MicroceLac® 100 and FlowLac® 90 were employed. Pre-compression and post-compression parameters were evaluated according to USP 34-NF 29. Besides, silymarin was determined by NMR spectral data. Both formulations showed excellent rheological properties and the best biopharmaceutical parameters were observed in F2 (S. marianum ethanolic extract, aeroperl® 300 Pharma, flowLac® 90, glycolate starch and magnesium stearate) in terms of the friability (0.82 %) and the disintegration time (8.05 min).
Fil: Cianchino, Valeria Andrea. Universidad Nacional de San Luis; Argentina
Fil: Favier, Laura Silvina. Universidad Nacional de San Luis; Argentina
Fil: Ortega, Claudia Alicia. Universidad Nacional de San Luis; Argentina
Fil: Peralta, Cecilia Mariana. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - San Luis. Instituto de Química de San Luis. Universidad Nacional de San Luis. Facultad de Química, Bioquímica y Farmacia. Instituto de Química de San Luis; Argentina
Fil: Cifuente, Diego Alberto. Universidad Nacional de San Luis; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - San Luis; Argentina
Materia
DIRECT COMPRESSION
ETHANOLIC EXTRACT
HERBAL TABLETS
QUALITY CONTROLS
SILYBUM MARIANUM
Nivel de accesibilidad
acceso abierto
Condiciones de uso
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Repositorio
CONICET Digital (CONICET)
Institución
Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas
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In popular medicine Silybum marianum is used as a hepatoprotective agent. Silymarin is the major constituent. The present work deals with the formulation and evaluation of S. marianum tablets from ethanolic extract by direct compression. The ethanolic extract was obtained from seeds by soxhlet extraction. Two pharmaceutical formulations were prepared using fluid extract as an active principle, and Aeroperl® 300 Pharma as a carrier. In order to improve flow ability and compressibility, co-processed excipients MicroceLac® 100 and FlowLac® 90 were employed. Pre-compression and post-compression parameters were evaluated according to USP 34-NF 29. Besides, silymarin was determined by NMR spectral data. Both formulations showed excellent rheological properties and the best biopharmaceutical parameters were observed in F2 (S. marianum ethanolic extract, aeroperl® 300 Pharma, flowLac® 90, glycolate starch and magnesium stearate) in terms of the friability (0.82 %) and the disintegration time (8.05 min).
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