Mejora del proceso de auditorías a proveedores de plasma en el Laboratorio de Hemoderivados UNC

Autores
Zucchi, Andrea Corina
Año de publicación
2024
Idioma
español castellano
Tipo de recurso
tesis de maestría
Estado
versión publicada
Colaborador/a o director/a de tesis
Heckmann, Gerardo
Descripción
Tesis (Maestría en Dirección de Negocios) -- Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas. Escuela de Graduados, 2024.
Fil: Zucchi, Andrea Corina. Universidad Nacional de Córdoba. Laboratorio de Hemoderivados; Argentina.
La industria de medicamentos derivados del plasma humano (hemoderivados) es una de las más innovadoras y dinámicas dentro de la industria farmacéutica general ya que combina la investigación científica con la tecnología de producción y la responsabilidad social. Esta industria tiene un posicionamiento estratégico a nivel global, ya que ofrece soluciones terapéuticas a millones de pacientes en todo el mundo, contribuyendo a mejorar su calidad de vida y a reducir los costes sanitarios. Tanto la industria de hemoderivados como los establecimientos de sangre proveedores deben cumplir estrictos requerimientos en orden a garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos elaborados. El cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura es esencial, resultando por tanto críticos los procesos de inspección y auditorías a las industrias farmacéuticas de hemoderivados y a los establecimientos de sangre proveedores. El Laboratorio de Hemoderivados es una industria farmacéutica perteneciente a la Universidad Nacional de Córdoba. Posee tres unidades de negocios: medicamentos hemoderivados, productos biológicos provenientes de tejidos humanos y medicamentos genéricos. La materia prima (plasma) utilizada por el Laboratorio de Hemoderivados es provisto por bancos de sangre de Argentina y de otros países bajo convenio (Uruguay, Chile y Paraguay). Los establecimientos de sangre proveedores deben cumplimentar exigentes requisitos técnicos regidos por la industria farmacéutica. el Laboratorio de Hemoderivados debe realizar auditorías periódicas a los bancos de sangre proveedores. Las mismas tienen una importancia crítica no sólo como cumplimiento regulatorio, sino fundamentalmente para el desarrollo y mejora de los procesos de los bancos de sangre. Por este motivo, las mismas están comprendidas dentro de la Gestión de desarrollo de proveedores.
Fil: Zucchi, Andrea Corina. Universidad Nacional de Córdoba. Laboratorio de Hemoderivados; Argentina.
Materia
Mejora de procesos
Auditoría
Laboratorios
Industria farmacéutica
Medicamentos
Universidad pública
Nivel de accesibilidad
acceso abierto
Condiciones de uso
Repositorio
Repositorio Digital Universitario (UNC)
Institución
Universidad Nacional de Córdoba
OAI Identificador
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