Evaluación de nuevas estrategias tecnológicas para la optimización terapéutica en pacientes con deficiencia de coenzima Q10

• Autores: Ehrenhaus Masotta, Natalia
• Año de publicación: 2022
• Idioma: español castellano
• Tipo de recurso: tesis doctoral
• Colaborador/a o director/a de tesis: Rojas, Ana María Luisa; Tripodi, Valeria Paula; Lagomarsino, Eduardo; Flores, Silvia; Longhi, Marcela
• Materia: Coenzima Q10; Deficiencia; Oleogel; Terapéutica; Formulación; Alta dosis; Ciencias de la vida
• Institución: Universidad de Buenos Aires

In the last years the recommended Coenzyme Q10 (CoQ10) therapeutic dose has significantly increased, reaching values as high as 50 mg/kg/day. The aim of this work was to develop a new, stable, safe and bioavailable high-dose CoQ10 form, satisfying the high CoQ10 requirements of adult patients, and promoting the adherence to the treatment.\nDifferent types of edible formulations were evaluated, of which the oleogels containing medium chain triglycerides oil, ethylcellulose and sorbitan monostearate proved to be the best matrix to vehiculize 1 g CoQ10/disk, which remained stable at 25°C for 18 months. The developed oleogel disk had a final mass of 5 g and offered a comfortable and rapid disintegration in the oral cavity, thus promoting the adherence to the treatment. The toxicity results suggested that the oleogel was safe. Single- and repeated dose supplementation assays were performed on adult volunteers and both showed that the CoQ10 loaded in the oleogel became bioavaliable. An increase in plasmatic vitamin C and calcio levels were also observed, and vitamin C positively correlated with the higher CoQ10 plasmatic concentrations. This study allows us considering the oleogel as a potential alternative to satisfy the high-dose CoQ10 therapeutic demands.
Fil: Ehrenhaus Masotta, Natalia. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Buenos Aires, Argentina
En los últimos años, las dosis necesarias para suplir la deficiencia de Coenzima Q10 (CoQ10) han alcanzado valores de hasta 50 mg/kg/día. En este trabajo se buscó desarrollar una formulación oral con alta dosis de CoQ10 que fuera estable, segura, de biodisponibilidad comprobada y promoviera la adherencia al tratamiento terapéutico.\nPara ello, se ensayó la elaboración de diversas formulaciones con CoQ10, resultando los oleogeles elaborados con aceite de triglicéridos de cadena media, etilcelulosa y monoestearato de sorbitán la matriz óptima para vehiculizar a la CoQ10. Los oleogeles desarrollados contaron con una dosis de 1 g de CoQ10/unidad, se mantuvo estable a 25°C durante 18 meses, y su rápida desintegración en la cavidad bucal promoverá la continuidad del tratamiento. Los resultados de los ensayos de toxicidad realizados con el oleogel mostraron que se trata de una formulación segura. La CoQ10 contenida en los oleogeles resultó biodisponible, evaluado por la suplementación de una unidad de oleogel tanto en dosis única, como en dosis repetida en voluntarios adultos. A su vez, se registró un aumento en la concentración plasmática de la vitamina C y del calcio. El estudio realizado permite considerar al oleogel desarrollado como potencial alternativa para suplir las demandas terapéuticas.
Doctora de la Universidad de Buenos Aires en Ciencias Farmacéuticas