Safety and effectiveness of RBD-specific polyclonal equine F(ab´)2 fragments for the treatment of hospitalized patients with severe Covid-19 disease: A retrospective cohort study

• Autores: Farizano Salazar, Diego H.; Achinelli, Fernando; Colonna, Mariana; Pérez, Lucía; Giménez, Analía A.; Ojeda, Maria Alejandra; Miranda Puente, Susana N.; Sánchez Negrette, Lía; Cañete, Florencia; Martelotte Ibarra, Ornela I.; Sanguineti, Santiago; Spatz, Linus; Goldbaum, Fernando Alberto; Massa, Carolina; Rivas, Marta; Pichel, Mariana; Hiriart, Yanina; Zylberman, Vanesa; Gallego, Sandra Veronica; Konigheim, Brenda Salome; Fernández, Francisco; Deprati, Matías; Roubicek, Ian; Giunta, Diego Hernan; Nannini, Esteban; Lopardo, Gustavo; Belloso, Waldo Horacio
• Año de publicación: 2022
• Idioma: inglés
• Tipo de recurso: artículo
• Materia: Pneumonia; polyclonal equine; immunotherapy; COVID-19
• Institución: Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas

Background Passive immunotherapy has been evaluated as a therapeutic alternative for patients with COVID-19 disease. Equine polyclonal immunotherapy for COVID-19 (EPIC) showed adequate safety and potential efficacy in a clinical trial setting and obtained emergency use authorization in Argentina. We studied its utility in a real world setting with a larger population. Methods We conducted a retrospective cohort study at “Hospital de Campaña Escuela-Hogar" (HCEH) in Corrientes, Argentina, to assess safety and effectiveness of EPIC in hospitalized adults with severe COVID-19 pneumonia. Primary endpoints were 28-days all-cause mortality and safety. Mortality and improvement in modified WHO clinical scale at 14 and 21 days were secondary endpoints. Potential confounder adjustment was made by logistic regression weighted by the inverse of the probability of receiving the treatment (IPTW) and doubly robust approach. Findings Subsequent clinical records of 446 non-exposed (Controls) and 395 exposed (EPIC) patients admitted between November 2020 and April 2021 were analyzed. Median age was 58 years and 56.8% were males. Mortality at 28 days was 15.7% (EPIC) vs. 21.5% (Control). After IPTW adjustment the OR was 0.66 (95% CI: 0.46–0.96) P = 0.03. The effect was more evident in the subgroup who received two EPIC doses (complete treatment, n = 379), OR 0.58 (95% CI 0.39 to 0.85) P = 0.005. Overall and serious adverse events were not significantly different between groups. Conclusions In this retrospective cohort study, EPIC showed adequate safety and effectiveness in the treatment of hospitalized patients with severe SARS-CoV-2 disease.
Fil: Farizano Salazar, Diego H.. Hospital de Campaña Escuela Hogar; Argentina
Fil: Achinelli, Fernando. Hospital de Campaña Escuela Hogar; Argentina
Fil: Colonna, Mariana. Inmunova; Argentina
Fil: Pérez, Lucía. Hospital Italiano; Argentina
Fil: Giménez, Analía A.. Hospital de Campaña Escuela Hogar; Argentina
Fil: Ojeda, Maria Alejandra. Hospital de Campaña Escuela Hogar; Argentina
Fil: Miranda Puente, Susana N.. Hospital de Campaña Escuela Hogar; Argentina
Fil: Sánchez Negrette, Lía. Hospital de Campaña Escuela Hogar; Argentina
Fil: Cañete, Florencia. Hospital de Campaña Escuela Hogar; Argentina
Fil: Martelotte Ibarra, Ornela I.. Hospital de Campaña Escuela Hogar; Argentina
Fil: Sanguineti, Santiago. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires. Fundación Instituto Leloir. Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires; Argentina
Fil: Spatz, Linus. Inmunova; Argentina
Fil: Goldbaum, Fernando Alberto. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires. Fundación Instituto Leloir. Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires; Argentina
Fil: Massa, Carolina. Inmunova; Argentina
Fil: Rivas, Marta. Inmunova; Argentina
Fil: Pichel, Mariana. Inmunova; Argentina
Fil: Hiriart, Yanina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - La Plata. Instituto de Estudios Inmunológicos y Fisiopatológicos. Universidad Nacional de La Plata. Facultad de Ciencias Exactas. Instituto de Estudios Inmunológicos y Fisiopatológicos; Argentina
Fil: Zylberman, Vanesa. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina
Fil: Gallego, Sandra Veronica. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología Dr. J. M. Vanella; Argentina
Fil: Konigheim, Brenda Salome. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología Dr. J. M. Vanella; Argentina
Fil: Fernández, Francisco. No especifíca;
Fil: Deprati, Matías. No especifíca;
Fil: Roubicek, Ian. Inmunova; Argentina
Fil: Giunta, Diego Hernan. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Hospital Italiano; Argentina
Fil: Nannini, Esteban. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Rosario. Instituto de Inmunología Clinica y Experimental de Rosario. Universidad Nacional de Rosario. Facultad de Ciencias Médicas. Instituto de Inmunología Clinica y Experimental de Rosario; Argentina
Fil: Lopardo, Gustavo. No especifíca;
Fil: Belloso, Waldo Horacio. Hospital Italiano; Argentina