Carvedilol stability in paediatric oral liquid formulations

Autores
Buontempo, Fabián; Bernabeu, Ezequiel Adrian; Glisoni, Romina Julieta; Quiroga, E.; Bregni, C.; Chiappetta, Diego Andrés
Año de publicación
2010
Idioma
inglés
Tipo de recurso
artículo
Estado
versión publicada
Descripción
Objective: Two carvedilol aqueous solutions and one carvedilol aqueous suspension for paediatric oral use (1 mg/ml) were studied to determine their stability. Method: All samples were stored at 4, 25 and 40° C. Carvedilol content of each of the three formulations was tested using high performance liquid chromatography (HPLC). Each sample was analysed in triplicate at 0, 3, 7, 14, 28 and 56 days. Results: Carvedilol stayed stable in the acidic aqueous solution at the three different temperatures during the 56 days of the study. In the alkaline solution, carvedilol was stable during 56 days at 25° C, but only 28 days at 4 and 40° C. In the aqueous suspension, carvedilol was stable during 56 days at 4 and 25° C, but only 28 days at 40° C. Conclusions: All the formulations that were tested can be stored at 25° C for at least 56 days.
Objetivo: Se estudió la estabilidad de carvedilol (1 mg/ml) en 2 soluciones acuosas y una suspensión acuosa para uso pediátrico. Método: Las formulaciones fueron almacenadas a 4, 25 y 40° C. El contenido de carvedilol de cada una de las 3 formulaciones fue analizado por cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC). Cada muestra fue analizada por triplicado a tiempos 0, 3, 7, 14, 28 y 56 días. Resultados: Carvedilol se mantuvo estable en la solución acuosa de pH ácido durante los 56 días del ensayo a las 3 temperaturas estudiadas. En la solución alcalina fue estable 56 días a 25° C, pero sólo 28 días a 4 y 40° C. En la suspensión acuosa carvedilol fue estable 56 días a 4 y 25° C, y sólo 28 días a 40° C. Conclusiones: Todas las formulaciones ensayadas pueden ser conservadas a 25° C al menos por un período de 56 días.
Fil: Buontempo, Fabián. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Departamento de Tecnología Farmacéutica; Argentina. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Hospital de Pediatría "Juan P. Garrahan"; Argentina
Fil: Bernabeu, Ezequiel Adrian. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Departamento de Tecnología Farmacéutica; Argentina. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Hospital de Pediatría "Juan P. Garrahan"; Argentina
Fil: Glisoni, Romina Julieta. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Departamento de Tecnología Farmacéutica; Argentina
Fil: Quiroga, E.. Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires. Laboratorio de Control de Calidad; Argentina
Fil: Bregni, C.. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Departamento de Tecnología Farmacéutica; Argentina
Fil: Chiappetta, Diego Andrés. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Departamento de Tecnología Farmacéutica; Argentina
Materia
Beta-Adrenergic Blocking Agent
Carvedilol
Paediatric Oralsolution
Stability
Nivel de accesibilidad
acceso abierto
Condiciones de uso
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/ar/
Repositorio
CONICET Digital (CONICET)
Institución
Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas
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Objetivo: Se estudió la estabilidad de carvedilol (1 mg/ml) en 2 soluciones acuosas y una suspensión acuosa para uso pediátrico. Método: Las formulaciones fueron almacenadas a 4, 25 y 40° C. El contenido de carvedilol de cada una de las 3 formulaciones fue analizado por cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC). Cada muestra fue analizada por triplicado a tiempos 0, 3, 7, 14, 28 y 56 días. Resultados: Carvedilol se mantuvo estable en la solución acuosa de pH ácido durante los 56 días del ensayo a las 3 temperaturas estudiadas. En la solución alcalina fue estable 56 días a 25° C, pero sólo 28 días a 4 y 40° C. En la suspensión acuosa carvedilol fue estable 56 días a 4 y 25° C, y sólo 28 días a 40° C. Conclusiones: Todas las formulaciones ensayadas pueden ser conservadas a 25° C al menos por un período de 56 días.
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