Desempeño clínico de Elecsys anti-SARS CoV-2 (Roche) y VIDAS anti-SARS CoV-2 (bioMérieux) para la detección de anticuerpos de nucleocápside y proteína de espícula del SARS-CoV-2...

Autores
Alfaro, J.; Riberi, Maria Ines; Hernandez Toledo, M. G.; Cid, Mariana Paula; Tenaglia, Maria Magdalena; Konigheim, Brenda Salome; Aguilar, Juan Javier; Blanco, Sebastian; Spinsanti, Lorena Ivana; Diaz, Luis Adrian; Rivarola, María Elisa; Beranek, Mauricio Daniel; Gallego, Sandra Veronica; Isa, Maria Beatriz
Año de publicación
2021
Idioma
español castellano
Tipo de recurso
documento de conferencia
Estado
versión publicada
Descripción
El nuevo coronavirus SARS-CoV-2 fue identificado en el 2019, causa el síndrome respiratorio agudo (Covid-19) provocando miles de infecciones a nivel mundial. La pandemia produjo un desarrollo acelerado de nuevas técnicas serológicas para el diagnóstico. Evaluar el desempeño clínico de dos ensayos comerciales automatizados usados para el diagnóstico serológico de la infección por SARS-CoV-2, Elecsys Anti-SARS CoV-2 (Roche) para detectar anticuerpos totales contra la nucleocápside y VIDAS Anti-SARS CoV-2 (bioMérieux) para anticuerpos contra la proteína de espícula tipo IgG. Se realizó la detección de anticuerpos totales en muestras de plasma con Elecsys Anti-Sars-Cov-2 en Cobas E411(Roche). El valor de corte para resultados negativos fue coi < 1 y para valores positivos se consideró coi ≥1. El análisis de las muestras para determinar anticuerpos contra la espícula tipo IgG se realizó con el reactivo 9-COG en Vidas (bioMerieux). El índice de corte para valores negativos fue vt < 1 y para valores positivos vt ≥ 1. La sensibilidad se evaluó en un panel de 92 muestras de personas con Covid-19 recuperados que fueron positivos para RT-PCR, para anticuerpos neutralizantes por PRNT y / o para anticuerpos IgG por ensayo de inmunofluorescencia indirecta (IFA). La especificidad se determinó mediante 71 muestras recolectadas durante el año 2018. Los resultados del desempeño fueron analizados con test de Fisher (IC 95%) y se usó el índice de kappa de Cohen para determinar la concordancia entre ambos métodos. La sensibilidad fue del 97,83% y del 98,91% para los ensayos de Roche y bioMerieux, respectivamente. Además, encontramos especificidad 98,59% (Roche) y 97,18% (bioMerieux), valor predictivo positivo (VPP) 98,90% (Roche) 97,85% (bioMerieux) y valor predictivo negativo (VPN) 97,22% (Roche) y 98,57% (bioMerieux). Se analizó el coeficiente kappa de Cohen, mostrando una alta concordancia (k = 0,950) entre Roche y bioMerieux. Los resultados evidenciaron un muy buen desempeño clínico, para el ensayo de anticuerpos de nucleocápside (Roche) y para el ensayo de anticuerpos de proteínas de espícula (bioMerieux), siendo ambas plataformas igualmente adecuadas para el diagnóstico indirecto de la infección por SARS-CoV-2 mediante la detección de anticuerpos totales y anticuerpos IgG, respectivamente.
Fil: Alfaro, J.. Universidad Católica de Córdoba; Argentina
Fil: Riberi, Maria Ines. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba; Argentina. Universidad Católica de Córdoba. Facultad de Medicina. Clínica Universitaria Reina Fabiola; Argentina
Fil: Hernandez Toledo, M. G.. Universidad Católica de Córdoba. Facultad de Medicina. Clínica Universitaria Reina Fabiola; Argentina
Fil: Cid, Mariana Paula. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba. Instituto de Investigaciones Biológicas y Tecnológicas. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Exactas, Físicas y Naturales. Instituto de Investigaciones Biológicas y Tecnológicas; Argentina
Fil: Tenaglia, Maria Magdalena. Universidad Católica de Córdoba. Facultad de Medicina. Clínica Universitaria Reina Fabiola; Argentina
Fil: Konigheim, Brenda Salome. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba; Argentina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología Dr. J. M. Vanella; Argentina
Fil: Aguilar, Juan Javier. Universidad Nacional de Cordoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología; Argentina
Fil: Blanco, Sebastian. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología Dr. J. M. Vanella; Argentina
Fil: Spinsanti, Lorena Ivana. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología Dr. J. M. Vanella; Argentina
Fil: Diaz, Luis Adrian. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología Dr. J. M. Vanella; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba. Instituto de Investigaciones Biológicas y Tecnológicas. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Exactas, Físicas y Naturales. Instituto de Investigaciones Biológicas y Tecnológicas; Argentina
Fil: Rivarola, María Elisa. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba; Argentina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología Dr. J. M. Vanella; Argentina
Fil: Beranek, Mauricio Daniel. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología Dr. J. M. Vanella; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba. Instituto de Investigaciones Biológicas y Tecnológicas. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Exactas, Físicas y Naturales. Instituto de Investigaciones Biológicas y Tecnológicas; Argentina
Fil: Gallego, Sandra Veronica. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba; Argentina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología Dr. J. M. Vanella; Argentina
Fil: Isa, Maria Beatriz. Universidad Nacional de Cordoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología; Argentina
XXII Jornada de Investigación Científica
Córdoba
Argentina
Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Secretaría de Ciencia y Tecnología
Materia
SARS COV-2
ANTICUERPOS
NUCLEOCAPSIDE
PROTEÍNA DE LA ESPÍCULA
DIAGNÓSTICOS SEROLÓGICOS
COVID-19
Nivel de accesibilidad
acceso abierto
Condiciones de uso
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Evaluar el desempeño clínico de dos ensayos comerciales automatizados usados para el diagnóstico serológico de la infección por SARS-CoV-2, Elecsys Anti-SARS CoV-2 (Roche) para detectar anticuerpos totales contra la nucleocápside y VIDAS Anti-SARS CoV-2 (bioMérieux) para anticuerpos contra la proteína de espícula tipo IgG. Se realizó la detección de anticuerpos totales en muestras de plasma con Elecsys Anti-Sars-Cov-2 en Cobas E411(Roche). El valor de corte para resultados negativos fue coi < 1 y para valores positivos se consideró coi ≥1. El análisis de las muestras para determinar anticuerpos contra la espícula tipo IgG se realizó con el reactivo 9-COG en Vidas (bioMerieux). El índice de corte para valores negativos fue vt < 1 y para valores positivos vt ≥ 1. La sensibilidad se evaluó en un panel de 92 muestras de personas con Covid-19 recuperados que fueron positivos para RT-PCR, para anticuerpos neutralizantes por PRNT y / o para anticuerpos IgG por ensayo de inmunofluorescencia indirecta (IFA). La especificidad se determinó mediante 71 muestras recolectadas durante el año 2018. Los resultados del desempeño fueron analizados con test de Fisher (IC 95%) y se usó el índice de kappa de Cohen para determinar la concordancia entre ambos métodos. La sensibilidad fue del 97,83% y del 98,91% para los ensayos de Roche y bioMerieux, respectivamente. Además, encontramos especificidad 98,59% (Roche) y 97,18% (bioMerieux), valor predictivo positivo (VPP) 98,90% (Roche) 97,85% (bioMerieux) y valor predictivo negativo (VPN) 97,22% (Roche) y 98,57% (bioMerieux). Se analizó el coeficiente kappa de Cohen, mostrando una alta concordancia (k = 0,950) entre Roche y bioMerieux. Los resultados evidenciaron un muy buen desempeño clínico, para el ensayo de anticuerpos de nucleocápside (Roche) y para el ensayo de anticuerpos de proteínas de espícula (bioMerieux), siendo ambas plataformas igualmente adecuadas para el diagnóstico indirecto de la infección por SARS-CoV-2 mediante la detección de anticuerpos totales y anticuerpos IgG, respectivamente.Fil: Alfaro, J.. Universidad Católica de Córdoba; ArgentinaFil: Riberi, Maria Ines. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba; Argentina. Universidad Católica de Córdoba. Facultad de Medicina. Clínica Universitaria Reina Fabiola; ArgentinaFil: Hernandez Toledo, M. G.. Universidad Católica de Córdoba. Facultad de Medicina. Clínica Universitaria Reina Fabiola; ArgentinaFil: Cid, Mariana Paula. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba. Instituto de Investigaciones Biológicas y Tecnológicas. 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Instituto de Virología Dr. J. M. Vanella; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba. Instituto de Investigaciones Biológicas y Tecnológicas. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Exactas, Físicas y Naturales. Instituto de Investigaciones Biológicas y Tecnológicas; ArgentinaFil: Rivarola, María Elisa. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba; Argentina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología Dr. J. M. Vanella; ArgentinaFil: Beranek, Mauricio Daniel. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología Dr. J. M. Vanella; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba. Instituto de Investigaciones Biológicas y Tecnológicas. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Exactas, Físicas y Naturales. Instituto de Investigaciones Biológicas y Tecnológicas; ArgentinaFil: Gallego, Sandra Veronica. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba; Argentina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología Dr. J. M. Vanella; ArgentinaFil: Isa, Maria Beatriz. Universidad Nacional de Cordoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología; ArgentinaXXII Jornada de Investigación CientíficaCórdobaArgentinaUniversidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Secretaría de Ciencia y TecnologíaUniversidad Nacional de Córdoba. 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Fil: Alfaro, J.. Universidad Católica de Córdoba; Argentina
Fil: Riberi, Maria Ines. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba; Argentina. Universidad Católica de Córdoba. Facultad de Medicina. Clínica Universitaria Reina Fabiola; Argentina
Fil: Hernandez Toledo, M. G.. Universidad Católica de Córdoba. Facultad de Medicina. Clínica Universitaria Reina Fabiola; Argentina
Fil: Cid, Mariana Paula. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba. Instituto de Investigaciones Biológicas y Tecnológicas. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Exactas, Físicas y Naturales. Instituto de Investigaciones Biológicas y Tecnológicas; Argentina
Fil: Tenaglia, Maria Magdalena. Universidad Católica de Córdoba. Facultad de Medicina. Clínica Universitaria Reina Fabiola; Argentina
Fil: Konigheim, Brenda Salome. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba; Argentina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología Dr. J. M. Vanella; Argentina
Fil: Aguilar, Juan Javier. Universidad Nacional de Cordoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología; Argentina
Fil: Blanco, Sebastian. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología Dr. J. M. Vanella; Argentina
Fil: Spinsanti, Lorena Ivana. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología Dr. J. M. Vanella; Argentina
Fil: Diaz, Luis Adrian. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología Dr. J. M. Vanella; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba. Instituto de Investigaciones Biológicas y Tecnológicas. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Exactas, Físicas y Naturales. Instituto de Investigaciones Biológicas y Tecnológicas; Argentina
Fil: Rivarola, María Elisa. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba; Argentina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología Dr. J. M. Vanella; Argentina
Fil: Beranek, Mauricio Daniel. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología Dr. J. M. Vanella; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba. Instituto de Investigaciones Biológicas y Tecnológicas. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Exactas, Físicas y Naturales. Instituto de Investigaciones Biológicas y Tecnológicas; Argentina
Fil: Gallego, Sandra Veronica. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba; Argentina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología Dr. J. M. Vanella; Argentina
Fil: Isa, Maria Beatriz. Universidad Nacional de Cordoba. Facultad de Medicina. Instituto de Virología; Argentina
XXII Jornada de Investigación Científica
Córdoba
Argentina
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description El nuevo coronavirus SARS-CoV-2 fue identificado en el 2019, causa el síndrome respiratorio agudo (Covid-19) provocando miles de infecciones a nivel mundial. La pandemia produjo un desarrollo acelerado de nuevas técnicas serológicas para el diagnóstico. Evaluar el desempeño clínico de dos ensayos comerciales automatizados usados para el diagnóstico serológico de la infección por SARS-CoV-2, Elecsys Anti-SARS CoV-2 (Roche) para detectar anticuerpos totales contra la nucleocápside y VIDAS Anti-SARS CoV-2 (bioMérieux) para anticuerpos contra la proteína de espícula tipo IgG. Se realizó la detección de anticuerpos totales en muestras de plasma con Elecsys Anti-Sars-Cov-2 en Cobas E411(Roche). El valor de corte para resultados negativos fue coi < 1 y para valores positivos se consideró coi ≥1. El análisis de las muestras para determinar anticuerpos contra la espícula tipo IgG se realizó con el reactivo 9-COG en Vidas (bioMerieux). El índice de corte para valores negativos fue vt < 1 y para valores positivos vt ≥ 1. La sensibilidad se evaluó en un panel de 92 muestras de personas con Covid-19 recuperados que fueron positivos para RT-PCR, para anticuerpos neutralizantes por PRNT y / o para anticuerpos IgG por ensayo de inmunofluorescencia indirecta (IFA). La especificidad se determinó mediante 71 muestras recolectadas durante el año 2018. Los resultados del desempeño fueron analizados con test de Fisher (IC 95%) y se usó el índice de kappa de Cohen para determinar la concordancia entre ambos métodos. La sensibilidad fue del 97,83% y del 98,91% para los ensayos de Roche y bioMerieux, respectivamente. Además, encontramos especificidad 98,59% (Roche) y 97,18% (bioMerieux), valor predictivo positivo (VPP) 98,90% (Roche) 97,85% (bioMerieux) y valor predictivo negativo (VPN) 97,22% (Roche) y 98,57% (bioMerieux). Se analizó el coeficiente kappa de Cohen, mostrando una alta concordancia (k = 0,950) entre Roche y bioMerieux. Los resultados evidenciaron un muy buen desempeño clínico, para el ensayo de anticuerpos de nucleocápside (Roche) y para el ensayo de anticuerpos de proteínas de espícula (bioMerieux), siendo ambas plataformas igualmente adecuadas para el diagnóstico indirecto de la infección por SARS-CoV-2 mediante la detección de anticuerpos totales y anticuerpos IgG, respectivamente.
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