Farmacovigilancia intensiva de clozapina en Argentina

Autores
Balda, María Victoria; Daray, Federico Manuel
Año de publicación
2015
Idioma
español castellano
Tipo de recurso
artículo
Estado
versión publicada
Descripción
Aproximadamente 12000 individuos reciben tratamiento con clozapina por año en Argentina. El empleo de este antipsicótico se asocia a la aparición de diferentes efectos adversos; de éstos, el más grave es la agranulocitosis, que puede ser letal pero es reversible si es detectada a tiempo. Por este motivo, la clozapina se encuentra en un programa de farmacovigilancia intensiva centralizado en la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. En este trabajo se realiza una revisión sobre la normativa vigente en Argentina para el empleo de clozapina, se presentan y comparan los datos obtenidos del sistema de Farmacovigilancia Argentino con los reportados en otros países y se plantean las dificultades para el manejo de los casos de reexposición a clozapina.
Approximately 12,000 individuals are treated with clozapine per year in Argentina. The use of this antipsychotic is associated with the occurrence of various side effects; the most serious of these is agranulocytosis, which can be fatal but reversible if detected early. For this reason, clozapine is under a pharmacovigilance intensive program centered by the National Administration of Drugs, Foods and Medical Devices. The present paper reviewed the current legislation for the use of clozapine in Argentina and compared the data obtained from the pharmacovigilance system with those reported in other countries. Further, difficulties that may arise during the reexposure of patients to clozapine are discussed.
Fil: Balda, María Victoria. Ministerio de Salud. Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; Argentina
Fil: Daray, Federico Manuel. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Medicina. Cátedra de Farmacología; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina
Materia
Clozapina
Farmacovigilancia
Neutropenia
Agranulocitosis
Argentina
Reexposición a Clozapina
Nivel de accesibilidad
acceso abierto
Condiciones de uso
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/ar/
Repositorio
CONICET Digital (CONICET)
Institución
Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas
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Approximately 12,000 individuals are treated with clozapine per year in Argentina. The use of this antipsychotic is associated with the occurrence of various side effects; the most serious of these is agranulocytosis, which can be fatal but reversible if detected early. For this reason, clozapine is under a pharmacovigilance intensive program centered by the National Administration of Drugs, Foods and Medical Devices. The present paper reviewed the current legislation for the use of clozapine in Argentina and compared the data obtained from the pharmacovigilance system with those reported in other countries. Further, difficulties that may arise during the reexposure of patients to clozapine are discussed.
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