Tratamiento de Chagas con benznidazol y ácido tióctico

• Autores: Sosa-Estani, Sergio; Armenti, Alejandro; Araujo, Graciela; Viotti, Rodolfo; Lococo, Bruno; Ruiz Vera, Basilio; Vigliano, Carlos; De Rissio, Ana María; Segura, Elsa L.
• Año de publicación: 2004
• Idioma: español castellano
• Tipo de recurso: artículo
• Fuente: Medicina (Buenos Aires), 2004, 64(1), 1–6.
• Materia: Ensayo Clínico; Enfermedad de Chagas; Ácido Tióctico
• Institución: Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud "Dr. Carlos G. Malbrán"

Fil: Sosa-Estani, Sergio. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Centro Nacional de Diagnóstico e Investigación en Endemo-Epidemias; Argentina.
Fil: Armenti, Alejandro. Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires. Hospital Eva Perón; Argentina.
Fil: Araujo, Graciela. Laboratorio Gador SA; Argentina.
Fil: Viotti, Rodolfo. Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires. Hospital Eva Perón; Argentina.
Fil: Lococo, Bruno. Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires. Hospital Eva Perón; Argentina.
Fil: Ruiz Vera, Basilio. Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires. Hospital Eva Perón; Argentina.
Fil: Vigliano, Carlos. Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires. Hospital Eva Perón; Argentina.
Fil: De Rissio, Ana María. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Parasitología; Argentina.
Fil: Segura, Elsa L. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Parasitología; Argentina.
Se realizó un ensayo clínico controlado, multicéntrico, a triple ciego, para evaluar si el tratamiento oral combinado del ácido tióctico (AT), reduce la incidencia de los efectos secundarios asociados al tratamiento con benznidazol (BZ) en pacientes infectados con Trypanosoma cruzi. Cuatro esquemas fueron asignados al azar pareados por edad, administrando placebo o AT por vía oral a razón de 50-100 mg día a dosis e intervalos variables (con y sin período pre-inducción) en combinación con BZ a dosis de 5 mg/kg/día por 30 días. Se realizaron evaluaciones en los días 10, 20, 37 y 52 de iniciado el tratamiento. Fueron enrolados 249 pacientes con edades entre 15 y 44 años. El 70.3% de los pacientes completó el tratamiento y el 17.7% restante debió suspender la medicación por causas relacionadas al BZ. La proporción de personas afectadas por al menos un efecto adverso, fue semejante entre los 4 grupos: entre 54.8 y 58%, aunque en ninguno de ellos resultó de carácter grave. Las manifestaciones clínicas adversas fueron: exantema morbiliforme (28%); prurito (13.6%); cefalea (8%); epigastralgia (6.2%); fiebre (6.2%); astenia (4.3%); náuseas (4.0%); mialgias (4.3%); vómitos (3.2%); otros (21.5%). La incidencia de experiencias adversas no difirió significativamente entre los 4 esquemas terapéuticos, ni entre los diferentes intervalos de edad de los pacientes. La asociación con ácido tióctico no demostró prevenir las manifestaciones de intolerancia a este agente. No obstante, la administración de BZ en un ciclo mensual único a pacientes infectados logró una elevada tasa de adherencia al tratamiento ambulatorio.