Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction

Autores
Anker, Stefan D.; Butler, Javed; Filippatos, Gerasimos; Ferreira, João P.; Bocchi, Edimar; Böhm, Michael; Brunner-La Rocca, Hans-Peter; DongJu, Choi; Chopra, Vijay; Chuquiure Valenzuela, Eduardo; Giannetti, Nadia; Gómez Mesa, Juan Esteban; Janssens, Stefan; Januzzi, James L.; González Juanatey, Jose Ramón; Merkely, Bela; Nicholls, Stephen J.; Perrone, Sergio; Piña, Ileana L.; Ponikowski, Piotr; Senni, Michele; Sim, David; Spinar, Jindrich; Squire, Iain; Taddei, Stefano; Tsutsui, Hiroyuki; Verma, Subodh; Vinereanu, Dragos; Zhang, Jian; Carson, Peter; Lam Su Ping, Carolyn; Zeller, Cordula; Sattar, Naveed; Jamal, Waheed; Schnaidt, Sven; Schnee, Janet M.; Brueckmann, Martina; Pocock, Stuart J.; Zannad, Faiez; Packer, Milton
Año de publicación
2021
Idioma
inglés
Tipo de recurso
artículo
Estado
versión publicada
Descripción
Fil: Anker, Stefan D. Charité Campus Virchow-Klinikum. Departamento de Cardiología; Alemania
Fil: Butler, Javed. Universidad de Mississippi; Estados Unidos
Fil: Filippatos, Gerasimos. Universidad Nacional y Kapodistriana de Atenas; Grecia
Fil: Ferreira, João P. Universidad de Oporto. Facultad de Medicina. Departamento de Cirugía y Fisiología. Centro de Investigación y Desarrollo Cardiovascular; Portugal
Fil: Bocchi, Edimar. Universidade de São Paulo. Facultad de Medicina. Hospital das Clínicas. Instituto do Coracao. Unidade de Insuficiência Cardíaca; Brasil
Fil: Böhm, Michael. Universidad de Maastricht. Centro Médico; Países Bajos
Fil: Böhm, Michael. Escuela de Enfermedades Cardiovasculares; Países Bajos
Fil: Brunner-La Rocca, Hans-Peter. Universidad de Maastricht. Centro Médico; Países Bajos
Fil: Brunner-La Rocca, Hans-Peter. Escuela de Enfermedades Cardiovasculares; Países Bajos
Fil: DongJu, Choi. Universidad Nacional de Seúl. Departamento de Medicina del Hospital Bundang; Corea del Sur
Fil: Chopra, Vijay. Max Superspeciality Hospital; India
Fil: Chuquiure Valenzuela, Eduardo. Instituto Nacional de Cardiología; México
Fil: Giannetti, Nadia. Universidad McGill. Centro de Salud; Canadá
Fil: Giannetti, Nadia. Universidad de Toronto. Hospital St. Michael; Canadá
Fil: Gómez Mesa, Juan Esteban. Universidad Icesi. Fundación Valle del Lili. Servicio de Cardiología; Colombia
Fil: Janssens, Stefan. Hospital Universitario de Lovaina. Departamento de Enfermedades Cardiovasculares; Bélgica
Fil: Januzzi, James L. Hospital General de Massachusetts; Estados Unidos
Fil: Januzzi, James L. Instituto Baim de Investigación Clínica; Estados Unidos
Fil: González Juanatey, Jose Ramón. Hospital Universitario Santiago de Compostela; España
Fil: Merkely, Bela. Universidad Semmelweiss,. Centro Vascular y del Corazón; Hungría
Fil: Nicholls, Stephen J. Universidad de Monash. Victorian Heart Institute; Australia
Fil: Perrone, Sergio. Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento; Argentina
Fil: Perrone, Sergio. Pontificia Universidad Católica Argentina; Argentina
Fil: Perrone, Sergio. FLENI. Insuficiencia Cardíaca, Hipertensión Pulmonar y Trasplante Intratorácico; Argentina
Fil: Piña, Ileana L. Central Michigan University; Estados Unidos
Fil: Ponikowski, Piotr. Wroclaw Medical University; Polonia
Fil: Senni, Michele. Hospital Papa Giovanni XXIII. División de Cardiología. Departamento Cardiovascular; Italia
Fil: Senni, Michele. Università di Pisa; Italia
Fil: Sim, David. Centro Nacional del Corazón de Singapur; Singapur
Fil: Spinar, Jindrich. Hospital Universitario St. Ann. Departamento de Cardiología Interna; República Checa
Fil: Spinar, Jindrich. Universidad Masaryk; República Checa
Fil: Squire, Iain. Universidad de Leicester; Reino Unido
Fil: Squire, Iain. Hospital General Glenfield; Reino Unido
Fil: Squire, Iain. Universidad de Glasgow; Reino Unido
Fil: Squire, Iain. Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres; Reino Unido
Fil: Squire, Iain. Imperial College; Reino Unido
Fil: Taddei, Stefano. Università di Pisa; Italia
Fil: Tsutsui, Hiroyuki. Universidad de Kyushu; Japón
Fil: Verma, Subodh. Universidad de Toronto; Canadá
Fil: Vinereanu, Dragos. Universidad de Medicina y Farmacia Carol Davila; Rumania
Fil: Zhang, Jian. Centro de Insuficiencia Cardíaca; China
Fil: Zhang, Jian. Hospital Fuwai; China
Fil: Zhang, Jian. Academia China de Ciencias Médicas; China
Fil: Zhang, Jian. Facultad de Medicina de la Unión de Pekín; China
Fil: Carson, Peter. Centro Médico de Asuntos de Veteranos; Estados Unidos
Fil: Lam Su Ping, Carolyn. Centro Nacional del Corazón; Singapur
Fil: Lam Su Ping, Carolyn. Universidad Duke Nacional; Singapur
Fil: Zeller, Cordula. Boehringer Ingelheim; Estados Unidos
Fil: Sattar, Naveed. Universidad de Glasgow; Reino Unido
Fil: Jamal, Waheed. Boehringer Ingelheim; Estados Unidos
Fil: Schnaidt, Sven. Boehringer Ingelheim; Estados Unidos
Fil: Schnee, Janet M. Boehringer Ingelheim; Estados Unidos
Fil: Brueckmann, Martina. Boehringer Ingelheim; Estados Unidos
Fil: Pocock, Stuart J. Boehringer Ingelheim; Estados Unidos
Fil: Zannad, Faiez. Boehringer Ingelheim; Estados Unidos
Fil: Packer, Milton. Boehringer Ingelheim; Estados Unidos
Abstract: Background: Sodium–glucose cotransporter 2 inhibitors reduce the risk of hospitalization for heart failure in patients with heart failure and a reduced ejection fraction, but their effects in patients with heart failure and a preserved ejection fraction are uncertain. Methods: In this double-blind trial, we randomly assigned 5988 patients with class II–IV heart failure and an ejection fraction of more than 40% to receive empagliflozin (10 mg once daily) or placebo, in addition to usual therapy. The primary outcome was a composite of cardiovascular death or hospitalization for heart failure. Results: Over a median of 26.2 months, a primary outcome event occurred in 415 of 2997 patients (13.8%) in the empagliflozin group and in 511 of 2991 patients (17.1%) in the placebo group (hazard ratio, 0.79; 95% confidence interval [CI], 0.69 to 0.90; P<0.001). This effect was mainly related to a lower risk of hospitalization for heart failure in the empagliflozin group. The effects of empagliflozin appeared consistent in patients with or without diabetes. The total number of hospitalizations for heart failure was lower in the empagliflozin group than in the placebo group (407 with empagliflozin and 541 with placebo; hazard ratio, 0.73; 95% CI, 0.61 to 0.88; P<0.001). Uncomplicated genital and urinary tract infections and hypotension were reported more frequently with empagliflozin.
Fuente
New England Journal of Medicine. 2021, 385 (16)
Materia
INSUFICIENCIA CARDIACA
INHIBIDOR SODIO-GLUCOSA 2
EMPAGLIFLOZINA
MEDICINA
Nivel de accesibilidad
acceso abierto
Condiciones de uso
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
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Repositorio Institucional (UCA)
Institución
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Universidad Nacional y Kapodistriana de Atenas; GreciaFil: Ferreira, João P. Universidad de Oporto. Facultad de Medicina. Departamento de Cirugía y Fisiología. Centro de Investigación y Desarrollo Cardiovascular; PortugalFil: Bocchi, Edimar. Universidade de São Paulo. Facultad de Medicina. Hospital das Clínicas. Instituto do Coracao. Unidade de Insuficiência Cardíaca; BrasilFil: Böhm, Michael. Universidad de Maastricht. Centro Médico; Países BajosFil: Böhm, Michael. Escuela de Enfermedades Cardiovasculares; Países BajosFil: Brunner-La Rocca, Hans-Peter. Universidad de Maastricht. Centro Médico; Países BajosFil: Brunner-La Rocca, Hans-Peter. Escuela de Enfermedades Cardiovasculares; Países BajosFil: DongJu, Choi. Universidad Nacional de Seúl. Departamento de Medicina del Hospital Bundang; Corea del SurFil: Chopra, Vijay. Max Superspeciality Hospital; IndiaFil: Chuquiure Valenzuela, Eduardo. Instituto Nacional de Cardiología; MéxicoFil: Giannetti, Nadia. Universidad McGill. Centro de Salud; CanadáFil: Giannetti, Nadia. Universidad de Toronto. Hospital St. Michael; CanadáFil: Gómez Mesa, Juan Esteban. Universidad Icesi. Fundación Valle del Lili. Servicio de Cardiología; ColombiaFil: Janssens, Stefan. Hospital Universitario de Lovaina. Departamento de Enfermedades Cardiovasculares; BélgicaFil: Januzzi, James L. Hospital General de Massachusetts; Estados UnidosFil: Januzzi, James L. Instituto Baim de Investigación Clínica; Estados UnidosFil: González Juanatey, Jose Ramón. Hospital Universitario Santiago de Compostela; EspañaFil: Merkely, Bela. Universidad Semmelweiss,. Centro Vascular y del Corazón; HungríaFil: Nicholls, Stephen J. Universidad de Monash. Victorian Heart Institute; AustraliaFil: Perrone, Sergio. Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento; ArgentinaFil: Perrone, Sergio. Pontificia Universidad Católica Argentina; ArgentinaFil: Perrone, Sergio. FLENI. Insuficiencia Cardíaca, Hipertensión Pulmonar y Trasplante Intratorácico; ArgentinaFil: Piña, Ileana L. Central Michigan University; Estados UnidosFil: Ponikowski, Piotr. Wroclaw Medical University; PoloniaFil: Senni, Michele. Hospital Papa Giovanni XXIII. División de Cardiología. Departamento Cardiovascular; ItaliaFil: Senni, Michele. Università di Pisa; ItaliaFil: Sim, David. Centro Nacional del Corazón de Singapur; SingapurFil: Spinar, Jindrich. Hospital Universitario St. Ann. Departamento de Cardiología Interna; República ChecaFil: Spinar, Jindrich. Universidad Masaryk; República ChecaFil: Squire, Iain. Universidad de Leicester; Reino UnidoFil: Squire, Iain. Hospital General Glenfield; Reino UnidoFil: Squire, Iain. Universidad de Glasgow; Reino UnidoFil: Squire, Iain. Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres; Reino UnidoFil: Squire, Iain. Imperial College; Reino UnidoFil: Taddei, Stefano. Università di Pisa; ItaliaFil: Tsutsui, Hiroyuki. Universidad de Kyushu; JapónFil: Verma, Subodh. Universidad de Toronto; CanadáFil: Vinereanu, Dragos. Universidad de Medicina y Farmacia Carol Davila; RumaniaFil: Zhang, Jian. Centro de Insuficiencia Cardíaca; ChinaFil: Zhang, Jian. Hospital Fuwai; ChinaFil: Zhang, Jian. Academia China de Ciencias Médicas; ChinaFil: Zhang, Jian. Facultad de Medicina de la Unión de Pekín; ChinaFil: Carson, Peter. Centro Médico de Asuntos de Veteranos; Estados UnidosFil: Lam Su Ping, Carolyn. Centro Nacional del Corazón; SingapurFil: Lam Su Ping, Carolyn. Universidad Duke Nacional; SingapurFil: Zeller, Cordula. Boehringer Ingelheim; Estados UnidosFil: Sattar, Naveed. Universidad de Glasgow; Reino UnidoFil: Jamal, Waheed. Boehringer Ingelheim; Estados UnidosFil: Schnaidt, Sven. Boehringer Ingelheim; Estados UnidosFil: Schnee, Janet M. Boehringer Ingelheim; Estados UnidosFil: Brueckmann, Martina. Boehringer Ingelheim; Estados UnidosFil: Pocock, Stuart J. Boehringer Ingelheim; Estados UnidosFil: Zannad, Faiez. Boehringer Ingelheim; Estados UnidosFil: Packer, Milton. Boehringer Ingelheim; Estados UnidosAbstract: Background: Sodium–glucose cotransporter 2 inhibitors reduce the risk of hospitalization for heart failure in patients with heart failure and a reduced ejection fraction, but their effects in patients with heart failure and a preserved ejection fraction are uncertain. Methods: In this double-blind trial, we randomly assigned 5988 patients with class II–IV heart failure and an ejection fraction of more than 40% to receive empagliflozin (10 mg once daily) or placebo, in addition to usual therapy. The primary outcome was a composite of cardiovascular death or hospitalization for heart failure. Results: Over a median of 26.2 months, a primary outcome event occurred in 415 of 2997 patients (13.8%) in the empagliflozin group and in 511 of 2991 patients (17.1%) in the placebo group (hazard ratio, 0.79; 95% confidence interval [CI], 0.69 to 0.90; P<0.001). This effect was mainly related to a lower risk of hospitalization for heart failure in the empagliflozin group. The effects of empagliflozin appeared consistent in patients with or without diabetes. The total number of hospitalizations for heart failure was lower in the empagliflozin group than in the placebo group (407 with empagliflozin and 541 with placebo; hazard ratio, 0.73; 95% CI, 0.61 to 0.88; P<0.001). Uncomplicated genital and urinary tract infections and hypotension were reported more frequently with empagliflozin.Eric J. 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Fil: Butler, Javed. Universidad de Mississippi; Estados Unidos
Fil: Filippatos, Gerasimos. Universidad Nacional y Kapodistriana de Atenas; Grecia
Fil: Ferreira, João P. Universidad de Oporto. Facultad de Medicina. Departamento de Cirugía y Fisiología. Centro de Investigación y Desarrollo Cardiovascular; Portugal
Fil: Bocchi, Edimar. Universidade de São Paulo. Facultad de Medicina. Hospital das Clínicas. Instituto do Coracao. Unidade de Insuficiência Cardíaca; Brasil
Fil: Böhm, Michael. Universidad de Maastricht. Centro Médico; Países Bajos
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Fil: Brunner-La Rocca, Hans-Peter. Escuela de Enfermedades Cardiovasculares; Países Bajos
Fil: DongJu, Choi. Universidad Nacional de Seúl. Departamento de Medicina del Hospital Bundang; Corea del Sur
Fil: Chopra, Vijay. Max Superspeciality Hospital; India
Fil: Chuquiure Valenzuela, Eduardo. Instituto Nacional de Cardiología; México
Fil: Giannetti, Nadia. Universidad McGill. Centro de Salud; Canadá
Fil: Giannetti, Nadia. Universidad de Toronto. Hospital St. Michael; Canadá
Fil: Gómez Mesa, Juan Esteban. Universidad Icesi. Fundación Valle del Lili. Servicio de Cardiología; Colombia
Fil: Janssens, Stefan. Hospital Universitario de Lovaina. Departamento de Enfermedades Cardiovasculares; Bélgica
Fil: Januzzi, James L. Hospital General de Massachusetts; Estados Unidos
Fil: Januzzi, James L. Instituto Baim de Investigación Clínica; Estados Unidos
Fil: González Juanatey, Jose Ramón. Hospital Universitario Santiago de Compostela; España
Fil: Merkely, Bela. Universidad Semmelweiss,. Centro Vascular y del Corazón; Hungría
Fil: Nicholls, Stephen J. Universidad de Monash. Victorian Heart Institute; Australia
Fil: Perrone, Sergio. Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento; Argentina
Fil: Perrone, Sergio. Pontificia Universidad Católica Argentina; Argentina
Fil: Perrone, Sergio. FLENI. Insuficiencia Cardíaca, Hipertensión Pulmonar y Trasplante Intratorácico; Argentina
Fil: Piña, Ileana L. Central Michigan University; Estados Unidos
Fil: Ponikowski, Piotr. Wroclaw Medical University; Polonia
Fil: Senni, Michele. Hospital Papa Giovanni XXIII. División de Cardiología. Departamento Cardiovascular; Italia
Fil: Senni, Michele. Università di Pisa; Italia
Fil: Sim, David. Centro Nacional del Corazón de Singapur; Singapur
Fil: Spinar, Jindrich. Hospital Universitario St. Ann. Departamento de Cardiología Interna; República Checa
Fil: Spinar, Jindrich. Universidad Masaryk; República Checa
Fil: Squire, Iain. Universidad de Leicester; Reino Unido
Fil: Squire, Iain. Hospital General Glenfield; Reino Unido
Fil: Squire, Iain. Universidad de Glasgow; Reino Unido
Fil: Squire, Iain. Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres; Reino Unido
Fil: Squire, Iain. Imperial College; Reino Unido
Fil: Taddei, Stefano. Università di Pisa; Italia
Fil: Tsutsui, Hiroyuki. Universidad de Kyushu; Japón
Fil: Verma, Subodh. Universidad de Toronto; Canadá
Fil: Vinereanu, Dragos. Universidad de Medicina y Farmacia Carol Davila; Rumania
Fil: Zhang, Jian. Centro de Insuficiencia Cardíaca; China
Fil: Zhang, Jian. Hospital Fuwai; China
Fil: Zhang, Jian. Academia China de Ciencias Médicas; China
Fil: Zhang, Jian. Facultad de Medicina de la Unión de Pekín; China
Fil: Carson, Peter. Centro Médico de Asuntos de Veteranos; Estados Unidos
Fil: Lam Su Ping, Carolyn. Centro Nacional del Corazón; Singapur
Fil: Lam Su Ping, Carolyn. Universidad Duke Nacional; Singapur
Fil: Zeller, Cordula. Boehringer Ingelheim; Estados Unidos
Fil: Sattar, Naveed. Universidad de Glasgow; Reino Unido
Fil: Jamal, Waheed. Boehringer Ingelheim; Estados Unidos
Fil: Schnaidt, Sven. Boehringer Ingelheim; Estados Unidos
Fil: Schnee, Janet M. Boehringer Ingelheim; Estados Unidos
Fil: Brueckmann, Martina. Boehringer Ingelheim; Estados Unidos
Fil: Pocock, Stuart J. Boehringer Ingelheim; Estados Unidos
Fil: Zannad, Faiez. Boehringer Ingelheim; Estados Unidos
Fil: Packer, Milton. Boehringer Ingelheim; Estados Unidos
Abstract: Background: Sodium–glucose cotransporter 2 inhibitors reduce the risk of hospitalization for heart failure in patients with heart failure and a reduced ejection fraction, but their effects in patients with heart failure and a preserved ejection fraction are uncertain. Methods: In this double-blind trial, we randomly assigned 5988 patients with class II–IV heart failure and an ejection fraction of more than 40% to receive empagliflozin (10 mg once daily) or placebo, in addition to usual therapy. The primary outcome was a composite of cardiovascular death or hospitalization for heart failure. Results: Over a median of 26.2 months, a primary outcome event occurred in 415 of 2997 patients (13.8%) in the empagliflozin group and in 511 of 2991 patients (17.1%) in the placebo group (hazard ratio, 0.79; 95% confidence interval [CI], 0.69 to 0.90; P<0.001). This effect was mainly related to a lower risk of hospitalization for heart failure in the empagliflozin group. The effects of empagliflozin appeared consistent in patients with or without diabetes. The total number of hospitalizations for heart failure was lower in the empagliflozin group than in the placebo group (407 with empagliflozin and 541 with placebo; hazard ratio, 0.73; 95% CI, 0.61 to 0.88; P<0.001). Uncomplicated genital and urinary tract infections and hypotension were reported more frequently with empagliflozin.
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