Safety and pharmacokinetic assessments of a novel ivermectin nasal spray formulation in a pig model

Autores
Errecalde, Jorge Oscar; Lifschitz, Adrian Luis; Vecchioli, Graciela Isabel; Ceballos, Laura; Errecalde, Francisco; Ballent, Mariana; Marin, Gustavo Horacio; Daniele, Martin Rafael; Turic, Esteban; Spitzer, Eduardo; Toneguzzo, Fernando; Gold, Silvia; Krolewiecki, Alejandro Javier; Alvarez, Luis Ignacio; Lanusse, Carlos Edmundo
Año de publicación
2021
Idioma
inglés
Tipo de recurso
artículo
Estado
versión publicada
Descripción
Recently published data indicates that high ivermectin (IVM) concentrations suppress in vitro SARS-CoV-2 replication. Nasal IVM spray administration may contribute to attaining high drug concentrations in nasopharyngeal tissue, a primary site of virus entrance/replication. The safety and pharmacokinetic performances of a novel IVM spray formulation were assessed in a pig model. Piglets received IVM either orally (0.2 mg/kg) or by one or two nasal spray doses. The overall safety, and histopathology of the IVM-spray application site tissues, were assessed. The IVM concentration profiles measured in plasma and respiratory tract tissues after the nasal spray were compared with those achieved after the oral administration. Animals tolerated well the nasal spray formulation. No local/systemic adverse events were observed. After nasal administration, the highest IVM concentrations were measured in nasopharyngeal and lung tissues. The nasal/oral IVM concentration ratios in nasopharyngeal and lung tissues markedly increased by repeating (12 h apart) the spray application. The fast attainment of high and persistent IVM concentrations in nasopharyngeal tissue is the main advantage of the nasal over the oral route. These original results support the undertaking of future clinical trials to evaluate the safety/efficacy of the nasal IVM spray application in the prevention and/or treatment of COVID-19.
Fil: Errecalde, Jorge Oscar. Universidad Nacional de La Plata. Facultad de Ciencias Médicas; Argentina. INCAM S.A; Argentina
Fil: Lifschitz, Adrian Luis. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Tandil. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil. Universidad Nacional del Centro de la Provincia de Buenos Aires. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil. Provincia de Buenos Aires. Gobernación. Comision de Investigaciones Científicas. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil; Argentina
Fil: Vecchioli, Graciela Isabel. INCAM S.A; Argentina
Fil: Ceballos, Laura. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Tandil. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil. Universidad Nacional del Centro de la Provincia de Buenos Aires. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil. Provincia de Buenos Aires. Gobernación. Comision de Investigaciones Científicas. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil; Argentina
Fil: Errecalde, Francisco. INCAM S.A; Argentina
Fil: Ballent, Mariana. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Tandil. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil. Universidad Nacional del Centro de la Provincia de Buenos Aires. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil. Provincia de Buenos Aires. Gobernación. Comision de Investigaciones Científicas. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil; Argentina
Fil: Marin, Gustavo Horacio. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - La Plata; Argentina. Universidad Nacional de La Plata. Facultad de Ciencias Médicas; Argentina
Fil: Daniele, Martin Rafael. Universidad Nacional de La Plata. Facultad de Ciencias Veterinarias. Departamento de Ciencias Básicas. Cátedra de Farmacología, Farmacotecnia y Terapéutica; Argentina
Fil: Turic, Esteban. Biogenesis Bago S.a..; Argentina
Fil: Spitzer, Eduardo. Laboratorio Elea Phoenix S.a.; Argentina
Fil: Toneguzzo, Fernando. Laboratorio Elea Phoenix S.a.; Argentina
Fil: Gold, Silvia. Laboratorio Elea Phoenix S.a.; Argentina
Fil: Krolewiecki, Alejandro Javier. Universidad Nacional de Salta; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina
Fil: Alvarez, Luis Ignacio. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Tandil. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil. Universidad Nacional del Centro de la Provincia de Buenos Aires. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil. Provincia de Buenos Aires. Gobernación. Comision de Investigaciones Científicas. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil; Argentina
Fil: Lanusse, Carlos Edmundo. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Tandil. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil. Universidad Nacional del Centro de la Provincia de Buenos Aires. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil. Provincia de Buenos Aires. Gobernación. Comision de Investigaciones Científicas. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil; Argentina
Materia
COVID-19
IVERMECTIN
NASAL-SPRAY FORMULATION
Nivel de accesibilidad
acceso abierto
Condiciones de uso
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Repositorio
CONICET Digital (CONICET)
Institución
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Universidad Nacional del Centro de la Provincia de Buenos Aires. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil. Provincia de Buenos Aires. Gobernación. Comision de Investigaciones Científicas. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil; ArgentinaJohn Wiley & Sons Inc2021-01-22info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionhttp://purl.org/coar/resource_type/c_6501info:ar-repo/semantics/articuloapplication/pdfapplication/pdfapplication/pdfapplication/pdfhttp://hdl.handle.net/11336/138240Errecalde, Jorge Oscar; Lifschitz, Adrian Luis; Vecchioli, Graciela Isabel; Ceballos, Laura; Errecalde, Francisco; et al.; Safety and pharmacokinetic assessments of a novel ivermectin nasal spray formulation in a pig model; John Wiley & Sons Inc; Journal of Pharmaceutical Sciences; 110; 6; 22-1-2021; 34-420022-3549CONICET DigitalCONICETenginfo:eu-repo/semantics/altIdentifier/url/https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0022354921000320info:eu-repo/semantics/altIdentifier/doi/10.1016/j.xphs.2021.01.017info:eu-repo/semantics/openAccesshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/ar/reponame:CONICET Digital (CONICET)instname:Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas2025-10-15T14:49:55Zoai:ri.conicet.gov.ar:11336/138240instacron:CONICETInstitucionalhttp://ri.conicet.gov.ar/Organismo científico-tecnológicoNo correspondehttp://ri.conicet.gov.ar/oai/requestdasensio@conicet.gov.ar; lcarlino@conicet.gov.arArgentinaNo correspondeNo correspondeNo correspondeopendoar:34982025-10-15 14:49:56.193CONICET Digital (CONICET) - Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicasfalse
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