Prospective multicenter evaluation of real time PCR Kit prototype for early diagnosis of congenital Chagas disease

Autores: Benatar, Alejandro Francisco; Danesi, Emmaría; Besuschio, Susana Alicia; Bortolotti, Santiago; Cafferata, María Luisa; Ramirez Gomez, Juan Carlos; Lopez Albizu, Maria Constanza; Scollo, Karenina; Baleani, María; Lara, Laura; Agolti, Gustavo; Seu, Sandra; Adamo, Elsa; Lucero, Raul Horacio; Irazu, Lucía; Rodriguez, Marcelo; Poeylaut Palena, Andrés Alberto; Longhi, Silvia Andrea; Esteva, Mónica Inés; Althabe, Fernando; Rojkin, Federico; Bua, Jacqueline Elena; Sosa-Estani, Sergio Alejandro; Schijman, Alejandro Gabriel; Congenital Chagas Disease Study Group
Año de publicación: 2021
Idioma: inglés
Tipo de recurso: artículo
Estado: versión publicada
Descripción: Background: Current algorithm for Congenital Chagas Disease (cCD) diagnosis is unsatisfactory due to low sensitivity of the parasitological methods. Moreover, loss to follow-up precludes final serodiagnosis after nine months of life in many cases. A duplex TaqMan qPCR kit for Trypanosoma cruzi DNA amplification was prospectively evaluated in umbilical cord (UCB) and peripheral venous blood (PVB) of infants born to CD mothers at endemic and non-endemic sites of Argentina. Methods: We enrolled and followed-up 370 infants; qPCR was compared to gold-standard cCD diagnosis following studies of diagnostic accuracy guidelines. Findings: Fourteen infants (3·78%) had cCD. The qPCR sensitivity and specificity were higher in PVB (72·73%, 99·15% respectively) than in UCB (66·67%, 96·3%). Positive and negative predictive values were 80 and 98·73% and 50 and 98·11% for PVB and UCB, respectively. The Areas under the Curve (AUC) of ROC analysis for qPCR and micromethod (MM) were 0·81 and 0·67 in UCB and 0·86 and 0·68 in PVB, respectively. Parasitic loads ranged from 37·5 to 23,709 parasite equivalents/mL. Discrete typing Unit Tc V was identified in five cCD patients and in six other cCD cases no distinction among Tc II, Tc V or Tc VI was achieved. Interpretation: This first prospective field study demonstrated that qPCR was more sensitive than MM for early cCD detection and more accurate in PVB than in UCB. Its use, as an auxiliary diagnostic tool to MM will provide more accurate records on cCD incidence. Funding: FITS SALUD 001-CHAGAS (FONARSEC, MINCyT, Argentina) to the Public-Private Consortium (INGEBI-CONICET, INP-ANLIS MALBRAN and Wiener Laboratories); ERANET-LAC-HD 328 to AGS and PICT 2015-0074 (FONCYT, MinCyT) to AGS and FA.
Fil: Benatar, Alejandro Francisco. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular "Dr. Héctor N. Torres"; Argentina
Fil: Danesi, Emmaría. Dirección Nacional de Instituto de Investigación.Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud "Dr. Carlos G. Malbrán"; Argentina
Fil: Besuschio, Susana Alicia. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular "Dr. Héctor N. Torres"; Argentina
Fil: Bortolotti, Santiago. Wiener Laboratorios SAIC; Argentina
Fil: Cafferata, María Luisa. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
Fil: Ramirez Gomez, Juan Carlos. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular "Dr. Héctor N. Torres"; Argentina
Fil: Lopez Albizu, Maria Constanza. Dirección Nacional de Instituto de Investigación. Administración Nacional de Laboratorio e Instituto de Salud “Dr. C. G. Malbrán”. Instituto Nacional de Parasitología "Dr. Mario Fatala Chaben”; Argentina
Fil: Scollo, Karenina. Dirección Nacional de Instituto de Investigación. Administración Nacional de Laboratorio e Instituto de Salud “Dr. C. G. Malbrán”. Instituto Nacional de Parasitología "Dr. Mario Fatala Chaben”; Argentina
Fil: Baleani, María. Wiener Laboratorios SAIC; Argentina
Fil: Lara, Laura. Instituto de Maternidad y Ginecología ''Nuestra Señora de las Mercedes''; Argentina
Fil: Agolti, Gustavo. Gobierno de la Provincia de Chaco. Hospital Julio César Perrando; Argentina
Fil: Seu, Sandra. Gobierno de la Provincia de Santiago del Estero. Hospital Regional Dr. Ramón Carrillo; Argentina
Fil: Adamo, Elsa. Provincia de Santiago del Estero. Centro Integral de Salud La Banda; Argentina
Fil: Lucero, Raul Horacio. Universidad Nacional del Nordeste. Instituto de Medicina Regional; Argentina
Fil: Irazu, Lucía. Dirección Nacional de Instituto de Investigación.Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud "Dr. Carlos G. Malbrán"; Argentina
Fil: Rodriguez, Marcelo. Dirección Nacional de Instituto de Investigación.Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud "Dr. Carlos G. Malbrán"; Argentina
Fil: Poeylaut Palena, Andrés Alberto. Wiener Laboratorios SAIC; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina
Fil: Longhi, Silvia Andrea. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular "Dr. Héctor N. Torres"; Argentina
Fil: Esteva, Mónica Inés. Dirección Nacional de Instituto de Investigación. Administración Nacional de Laboratorio e Instituto de Salud “Dr. C. G. Malbrán”. Instituto Nacional de Parasitología "Dr. Mario Fatala Chaben”; Argentina
Fil: Althabe, Fernando. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina
Fil: Rojkin, Federico. Wiener Laboratorios SAIC; Argentina
Fil: Bua, Jacqueline Elena. Dirección Nacional de Instituto de Investigación. Administración Nacional de Laboratorio e Instituto de Salud “Dr. C. G. Malbrán”. Instituto Nacional de Parasitología "Dr. Mario Fatala Chaben”; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina
Fil: Sosa-Estani, Sergio Alejandro. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina. Dirección Nacional de Instituto de Investigación. Administración Nacional de Laboratorio e Instituto de Salud “Dr. C. G. Malbrán”. Instituto Nacional de Parasitología "Dr. Mario Fatala Chaben”; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina
Fil: Schijman, Alejandro Gabriel. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular "Dr. Héctor N. Torres"; Argentina
Fil: Congenital Chagas Disease Study Group. No especifíca;
Materia: CONGENITAL CHAGAS DISEASE
DISCRETE TYPING UNIT
EARLY DIAGNOSIS
PARASITIC LOAD
REAL TIME PCR
TRYPANOSOMA CRUZI
Nivel de accesibilidad: acceso abierto
Condiciones de uso: https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/ar/
Repositorio
Institución: Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas
OAI Identificador: oai:ri.conicet.gov.ar:11336/149025

Acceder

id	CONICETDig_66978a5296c976d0b5d29213874607f5
oai_identifier_str	oai:ri.conicet.gov.ar:11336/149025
network_acronym_str	CONICETDig
repository_id_str	3498
network_name_str	CONICET Digital (CONICET)
spelling	Prospective multicenter evaluation of real time PCR Kit prototype for early diagnosis of congenital Chagas diseaseBenatar, Alejandro FranciscoDanesi, EmmaríaBesuschio, Susana AliciaBortolotti, SantiagoCafferata, María LuisaRamirez Gomez, Juan CarlosLopez Albizu, Maria ConstanzaScollo, KareninaBaleani, MaríaLara, LauraAgolti, GustavoSeu, SandraAdamo, ElsaLucero, Raul HoracioIrazu, LucíaRodriguez, MarceloPoeylaut Palena, Andrés AlbertoLonghi, Silvia AndreaEsteva, Mónica InésAlthabe, FernandoRojkin, FedericoBua, Jacqueline ElenaSosa-Estani, Sergio AlejandroSchijman, Alejandro GabrielCongenital Chagas Disease Study GroupCONGENITAL CHAGAS DISEASEDISCRETE TYPING UNITEARLY DIAGNOSISPARASITIC LOADREAL TIME PCRTRYPANOSOMA CRUZIhttps://purl.org/becyt/ford/1.6https://purl.org/becyt/ford/1Background: Current algorithm for Congenital Chagas Disease (cCD) diagnosis is unsatisfactory due to low sensitivity of the parasitological methods. Moreover, loss to follow-up precludes final serodiagnosis after nine months of life in many cases. A duplex TaqMan qPCR kit for Trypanosoma cruzi DNA amplification was prospectively evaluated in umbilical cord (UCB) and peripheral venous blood (PVB) of infants born to CD mothers at endemic and non-endemic sites of Argentina. Methods: We enrolled and followed-up 370 infants; qPCR was compared to gold-standard cCD diagnosis following studies of diagnostic accuracy guidelines. Findings: Fourteen infants (3·78%) had cCD. The qPCR sensitivity and specificity were higher in PVB (72·73%, 99·15% respectively) than in UCB (66·67%, 96·3%). Positive and negative predictive values were 80 and 98·73% and 50 and 98·11% for PVB and UCB, respectively. The Areas under the Curve (AUC) of ROC analysis for qPCR and micromethod (MM) were 0·81 and 0·67 in UCB and 0·86 and 0·68 in PVB, respectively. Parasitic loads ranged from 37·5 to 23,709 parasite equivalents/mL. Discrete typing Unit Tc V was identified in five cCD patients and in six other cCD cases no distinction among Tc II, Tc V or Tc VI was achieved. Interpretation: This first prospective field study demonstrated that qPCR was more sensitive than MM for early cCD detection and more accurate in PVB than in UCB. Its use, as an auxiliary diagnostic tool to MM will provide more accurate records on cCD incidence. Funding: FITS SALUD 001-CHAGAS (FONARSEC, MINCyT, Argentina) to the Public-Private Consortium (INGEBI-CONICET, INP-ANLIS MALBRAN and Wiener Laboratories); ERANET-LAC-HD 328 to AGS and PICT 2015-0074 (FONCYT, MinCyT) to AGS and FA.Fil: Benatar, Alejandro Francisco. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular "Dr. Héctor N. Torres"; ArgentinaFil: Danesi, Emmaría. Dirección Nacional de Instituto de Investigación.Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud "Dr. Carlos G. Malbrán"; ArgentinaFil: Besuschio, Susana Alicia. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular "Dr. Héctor N. Torres"; ArgentinaFil: Bortolotti, Santiago. Wiener Laboratorios SAIC; ArgentinaFil: Cafferata, María Luisa. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; ArgentinaFil: Ramirez Gomez, Juan Carlos. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular "Dr. Héctor N. Torres"; ArgentinaFil: Lopez Albizu, Maria Constanza. Dirección Nacional de Instituto de Investigación. Administración Nacional de Laboratorio e Instituto de Salud “Dr. C. G. Malbrán”. Instituto Nacional de Parasitología "Dr. Mario Fatala Chaben”; ArgentinaFil: Scollo, Karenina. Dirección Nacional de Instituto de Investigación. Administración Nacional de Laboratorio e Instituto de Salud “Dr. C. G. Malbrán”. Instituto Nacional de Parasitología "Dr. Mario Fatala Chaben”; ArgentinaFil: Baleani, María. Wiener Laboratorios SAIC; ArgentinaFil: Lara, Laura. Instituto de Maternidad y Ginecología ''Nuestra Señora de las Mercedes''; ArgentinaFil: Agolti, Gustavo. Gobierno de la Provincia de Chaco. Hospital Julio César Perrando; ArgentinaFil: Seu, Sandra. Gobierno de la Provincia de Santiago del Estero. Hospital Regional Dr. Ramón Carrillo; ArgentinaFil: Adamo, Elsa. Provincia de Santiago del Estero. Centro Integral de Salud La Banda; ArgentinaFil: Lucero, Raul Horacio. Universidad Nacional del Nordeste. Instituto de Medicina Regional; ArgentinaFil: Irazu, Lucía. Dirección Nacional de Instituto de Investigación.Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud "Dr. Carlos G. Malbrán"; ArgentinaFil: Rodriguez, Marcelo. Dirección Nacional de Instituto de Investigación.Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud "Dr. Carlos G. Malbrán"; ArgentinaFil: Poeylaut Palena, Andrés Alberto. Wiener Laboratorios SAIC; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; ArgentinaFil: Longhi, Silvia Andrea. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular "Dr. Héctor N. Torres"; ArgentinaFil: Esteva, Mónica Inés. Dirección Nacional de Instituto de Investigación. Administración Nacional de Laboratorio e Instituto de Salud “Dr. C. G. Malbrán”. Instituto Nacional de Parasitología "Dr. Mario Fatala Chaben”; ArgentinaFil: Althabe, Fernando. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; ArgentinaFil: Rojkin, Federico. Wiener Laboratorios SAIC; ArgentinaFil: Bua, Jacqueline Elena. Dirección Nacional de Instituto de Investigación. Administración Nacional de Laboratorio e Instituto de Salud “Dr. C. G. Malbrán”. Instituto Nacional de Parasitología "Dr. Mario Fatala Chaben”; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; ArgentinaFil: Sosa-Estani, Sergio Alejandro. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina. Dirección Nacional de Instituto de Investigación. Administración Nacional de Laboratorio e Instituto de Salud “Dr. C. G. Malbrán”. Instituto Nacional de Parasitología "Dr. Mario Fatala Chaben”; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; ArgentinaFil: Schijman, Alejandro Gabriel. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular "Dr. Héctor N. Torres"; ArgentinaFil: Congenital Chagas Disease Study Group. No especifíca;Elsevier2021-07info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionhttp://purl.org/coar/resource_type/c_6501info:ar-repo/semantics/articuloapplication/pdfapplication/pdfapplication/pdfapplication/pdfapplication/pdfhttp://hdl.handle.net/11336/149025Benatar, Alejandro Francisco; Danesi, Emmaría; Besuschio, Susana Alicia; Bortolotti, Santiago; Cafferata, María Luisa; et al.; Prospective multicenter evaluation of real time PCR Kit prototype for early diagnosis of congenital Chagas disease; Elsevier; EBioMedicine; 69; 7-2021; 1-122352-3964CONICET DigitalCONICETenginfo:eu-repo/semantics/altIdentifier/url/https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352396421002437info:eu-repo/semantics/altIdentifier/doi/10.1016/j.ebiom.2021.103450info:eu-repo/semantics/openAccesshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/ar/reponame:CONICET Digital (CONICET)instname:Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas2025-10-15T15:03:04Zoai:ri.conicet.gov.ar:11336/149025instacron:CONICETInstitucionalhttp://ri.conicet.gov.ar/Organismo científico-tecnológicoNo correspondehttp://ri.conicet.gov.ar/oai/requestdasensio@conicet.gov.ar; lcarlino@conicet.gov.arArgentinaNo correspondeNo correspondeNo correspondeopendoar:34982025-10-15 15:03:05.266CONICET Digital (CONICET) - Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicasfalse
dc.title.none.fl_str_mv	Prospective multicenter evaluation of real time PCR Kit prototype for early diagnosis of congenital Chagas disease
title	Prospective multicenter evaluation of real time PCR Kit prototype for early diagnosis of congenital Chagas disease
spellingShingle	Prospective multicenter evaluation of real time PCR Kit prototype for early diagnosis of congenital Chagas disease Benatar, Alejandro Francisco CONGENITAL CHAGAS DISEASE DISCRETE TYPING UNIT EARLY DIAGNOSIS PARASITIC LOAD REAL TIME PCR TRYPANOSOMA CRUZI
title_short	Prospective multicenter evaluation of real time PCR Kit prototype for early diagnosis of congenital Chagas disease
title_full	Prospective multicenter evaluation of real time PCR Kit prototype for early diagnosis of congenital Chagas disease
title_fullStr	Prospective multicenter evaluation of real time PCR Kit prototype for early diagnosis of congenital Chagas disease
title_full_unstemmed	Prospective multicenter evaluation of real time PCR Kit prototype for early diagnosis of congenital Chagas disease
title_sort	Prospective multicenter evaluation of real time PCR Kit prototype for early diagnosis of congenital Chagas disease
dc.creator.none.fl_str_mv	Benatar, Alejandro Francisco Danesi, Emmaría Besuschio, Susana Alicia Bortolotti, Santiago Cafferata, María Luisa Ramirez Gomez, Juan Carlos Lopez Albizu, Maria Constanza Scollo, Karenina Baleani, María Lara, Laura Agolti, Gustavo Seu, Sandra Adamo, Elsa Lucero, Raul Horacio Irazu, Lucía Rodriguez, Marcelo Poeylaut Palena, Andrés Alberto Longhi, Silvia Andrea Esteva, Mónica Inés Althabe, Fernando Rojkin, Federico Bua, Jacqueline Elena Sosa-Estani, Sergio Alejandro Schijman, Alejandro Gabriel Congenital Chagas Disease Study Group
author	Benatar, Alejandro Francisco
author_facet	Benatar, Alejandro Francisco Danesi, Emmaría Besuschio, Susana Alicia Bortolotti, Santiago Cafferata, María Luisa Ramirez Gomez, Juan Carlos Lopez Albizu, Maria Constanza Scollo, Karenina Baleani, María Lara, Laura Agolti, Gustavo Seu, Sandra Adamo, Elsa Lucero, Raul Horacio Irazu, Lucía Rodriguez, Marcelo Poeylaut Palena, Andrés Alberto Longhi, Silvia Andrea Esteva, Mónica Inés Althabe, Fernando Rojkin, Federico Bua, Jacqueline Elena Sosa-Estani, Sergio Alejandro Schijman, Alejandro Gabriel Congenital Chagas Disease Study Group
author_role	author
author2	Danesi, Emmaría Besuschio, Susana Alicia Bortolotti, Santiago Cafferata, María Luisa Ramirez Gomez, Juan Carlos Lopez Albizu, Maria Constanza Scollo, Karenina Baleani, María Lara, Laura Agolti, Gustavo Seu, Sandra Adamo, Elsa Lucero, Raul Horacio Irazu, Lucía Rodriguez, Marcelo Poeylaut Palena, Andrés Alberto Longhi, Silvia Andrea Esteva, Mónica Inés Althabe, Fernando Rojkin, Federico Bua, Jacqueline Elena Sosa-Estani, Sergio Alejandro Schijman, Alejandro Gabriel Congenital Chagas Disease Study Group
author2_role	author author author author author author author author author author author author author author author author author author author author author author author author
dc.subject.none.fl_str_mv	CONGENITAL CHAGAS DISEASE DISCRETE TYPING UNIT EARLY DIAGNOSIS PARASITIC LOAD REAL TIME PCR TRYPANOSOMA CRUZI
topic	CONGENITAL CHAGAS DISEASE DISCRETE TYPING UNIT EARLY DIAGNOSIS PARASITIC LOAD REAL TIME PCR TRYPANOSOMA CRUZI
purl_subject.fl_str_mv	https://purl.org/becyt/ford/1.6 https://purl.org/becyt/ford/1
dc.description.none.fl_txt_mv	Background: Current algorithm for Congenital Chagas Disease (cCD) diagnosis is unsatisfactory due to low sensitivity of the parasitological methods. Moreover, loss to follow-up precludes final serodiagnosis after nine months of life in many cases. A duplex TaqMan qPCR kit for Trypanosoma cruzi DNA amplification was prospectively evaluated in umbilical cord (UCB) and peripheral venous blood (PVB) of infants born to CD mothers at endemic and non-endemic sites of Argentina. Methods: We enrolled and followed-up 370 infants; qPCR was compared to gold-standard cCD diagnosis following studies of diagnostic accuracy guidelines. Findings: Fourteen infants (3·78%) had cCD. The qPCR sensitivity and specificity were higher in PVB (72·73%, 99·15% respectively) than in UCB (66·67%, 96·3%). Positive and negative predictive values were 80 and 98·73% and 50 and 98·11% for PVB and UCB, respectively. The Areas under the Curve (AUC) of ROC analysis for qPCR and micromethod (MM) were 0·81 and 0·67 in UCB and 0·86 and 0·68 in PVB, respectively. Parasitic loads ranged from 37·5 to 23,709 parasite equivalents/mL. Discrete typing Unit Tc V was identified in five cCD patients and in six other cCD cases no distinction among Tc II, Tc V or Tc VI was achieved. Interpretation: This first prospective field study demonstrated that qPCR was more sensitive than MM for early cCD detection and more accurate in PVB than in UCB. Its use, as an auxiliary diagnostic tool to MM will provide more accurate records on cCD incidence. Funding: FITS SALUD 001-CHAGAS (FONARSEC, MINCyT, Argentina) to the Public-Private Consortium (INGEBI-CONICET, INP-ANLIS MALBRAN and Wiener Laboratories); ERANET-LAC-HD 328 to AGS and PICT 2015-0074 (FONCYT, MinCyT) to AGS and FA. Fil: Benatar, Alejandro Francisco. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular "Dr. Héctor N. Torres"; Argentina Fil: Danesi, Emmaría. Dirección Nacional de Instituto de Investigación.Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud "Dr. Carlos G. Malbrán"; Argentina Fil: Besuschio, Susana Alicia. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular "Dr. Héctor N. Torres"; Argentina Fil: Bortolotti, Santiago. Wiener Laboratorios SAIC; Argentina Fil: Cafferata, María Luisa. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina Fil: Ramirez Gomez, Juan Carlos. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular "Dr. Héctor N. Torres"; Argentina Fil: Lopez Albizu, Maria Constanza. Dirección Nacional de Instituto de Investigación. Administración Nacional de Laboratorio e Instituto de Salud “Dr. C. G. Malbrán”. Instituto Nacional de Parasitología "Dr. Mario Fatala Chaben”; Argentina Fil: Scollo, Karenina. Dirección Nacional de Instituto de Investigación. Administración Nacional de Laboratorio e Instituto de Salud “Dr. C. G. Malbrán”. Instituto Nacional de Parasitología "Dr. Mario Fatala Chaben”; Argentina Fil: Baleani, María. Wiener Laboratorios SAIC; Argentina Fil: Lara, Laura. Instituto de Maternidad y Ginecología ''Nuestra Señora de las Mercedes''; Argentina Fil: Agolti, Gustavo. Gobierno de la Provincia de Chaco. Hospital Julio César Perrando; Argentina Fil: Seu, Sandra. Gobierno de la Provincia de Santiago del Estero. Hospital Regional Dr. Ramón Carrillo; Argentina Fil: Adamo, Elsa. Provincia de Santiago del Estero. Centro Integral de Salud La Banda; Argentina Fil: Lucero, Raul Horacio. Universidad Nacional del Nordeste. Instituto de Medicina Regional; Argentina Fil: Irazu, Lucía. Dirección Nacional de Instituto de Investigación.Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud "Dr. Carlos G. Malbrán"; Argentina Fil: Rodriguez, Marcelo. Dirección Nacional de Instituto de Investigación.Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud "Dr. Carlos G. Malbrán"; Argentina Fil: Poeylaut Palena, Andrés Alberto. Wiener Laboratorios SAIC; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina Fil: Longhi, Silvia Andrea. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular "Dr. Héctor N. Torres"; Argentina Fil: Esteva, Mónica Inés. Dirección Nacional de Instituto de Investigación. Administración Nacional de Laboratorio e Instituto de Salud “Dr. C. G. Malbrán”. Instituto Nacional de Parasitología "Dr. Mario Fatala Chaben”; Argentina Fil: Althabe, Fernando. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina Fil: Rojkin, Federico. Wiener Laboratorios SAIC; Argentina Fil: Bua, Jacqueline Elena. Dirección Nacional de Instituto de Investigación. Administración Nacional de Laboratorio e Instituto de Salud “Dr. C. G. Malbrán”. Instituto Nacional de Parasitología "Dr. Mario Fatala Chaben”; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina Fil: Sosa-Estani, Sergio Alejandro. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina. Dirección Nacional de Instituto de Investigación. Administración Nacional de Laboratorio e Instituto de Salud “Dr. C. G. Malbrán”. Instituto Nacional de Parasitología "Dr. Mario Fatala Chaben”; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina Fil: Schijman, Alejandro Gabriel. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular "Dr. Héctor N. Torres"; Argentina Fil: Congenital Chagas Disease Study Group. No especifíca;
description	Background: Current algorithm for Congenital Chagas Disease (cCD) diagnosis is unsatisfactory due to low sensitivity of the parasitological methods. Moreover, loss to follow-up precludes final serodiagnosis after nine months of life in many cases. A duplex TaqMan qPCR kit for Trypanosoma cruzi DNA amplification was prospectively evaluated in umbilical cord (UCB) and peripheral venous blood (PVB) of infants born to CD mothers at endemic and non-endemic sites of Argentina. Methods: We enrolled and followed-up 370 infants; qPCR was compared to gold-standard cCD diagnosis following studies of diagnostic accuracy guidelines. Findings: Fourteen infants (3·78%) had cCD. The qPCR sensitivity and specificity were higher in PVB (72·73%, 99·15% respectively) than in UCB (66·67%, 96·3%). Positive and negative predictive values were 80 and 98·73% and 50 and 98·11% for PVB and UCB, respectively. The Areas under the Curve (AUC) of ROC analysis for qPCR and micromethod (MM) were 0·81 and 0·67 in UCB and 0·86 and 0·68 in PVB, respectively. Parasitic loads ranged from 37·5 to 23,709 parasite equivalents/mL. Discrete typing Unit Tc V was identified in five cCD patients and in six other cCD cases no distinction among Tc II, Tc V or Tc VI was achieved. Interpretation: This first prospective field study demonstrated that qPCR was more sensitive than MM for early cCD detection and more accurate in PVB than in UCB. Its use, as an auxiliary diagnostic tool to MM will provide more accurate records on cCD incidence. Funding: FITS SALUD 001-CHAGAS (FONARSEC, MINCyT, Argentina) to the Public-Private Consortium (INGEBI-CONICET, INP-ANLIS MALBRAN and Wiener Laboratories); ERANET-LAC-HD 328 to AGS and PICT 2015-0074 (FONCYT, MinCyT) to AGS and FA.
publishDate	2021
dc.date.none.fl_str_mv	2021-07
dc.type.none.fl_str_mv	info:eu-repo/semantics/article info:eu-repo/semantics/publishedVersion http://purl.org/coar/resource_type/c_6501 info:ar-repo/semantics/articulo
format	article
status_str	publishedVersion
dc.identifier.none.fl_str_mv	http://hdl.handle.net/11336/149025 Benatar, Alejandro Francisco; Danesi, Emmaría; Besuschio, Susana Alicia; Bortolotti, Santiago; Cafferata, María Luisa; et al.; Prospective multicenter evaluation of real time PCR Kit prototype for early diagnosis of congenital Chagas disease; Elsevier; EBioMedicine; 69; 7-2021; 1-12 2352-3964 CONICET Digital CONICET
url	http://hdl.handle.net/11336/149025
identifier_str_mv	Benatar, Alejandro Francisco; Danesi, Emmaría; Besuschio, Susana Alicia; Bortolotti, Santiago; Cafferata, María Luisa; et al.; Prospective multicenter evaluation of real time PCR Kit prototype for early diagnosis of congenital Chagas disease; Elsevier; EBioMedicine; 69; 7-2021; 1-12 2352-3964 CONICET Digital CONICET
dc.language.none.fl_str_mv	eng
language	eng
dc.relation.none.fl_str_mv	info:eu-repo/semantics/altIdentifier/url/https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352396421002437 info:eu-repo/semantics/altIdentifier/doi/10.1016/j.ebiom.2021.103450
dc.rights.none.fl_str_mv	info:eu-repo/semantics/openAccess https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/ar/
eu_rights_str_mv	openAccess
rights_invalid_str_mv	https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/ar/
dc.format.none.fl_str_mv	application/pdf application/pdf application/pdf application/pdf application/pdf
dc.publisher.none.fl_str_mv	Elsevier
publisher.none.fl_str_mv	Elsevier
dc.source.none.fl_str_mv	reponame:CONICET Digital (CONICET) instname:Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas
reponame_str	CONICET Digital (CONICET)
collection	CONICET Digital (CONICET)
instname_str	Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas
repository.name.fl_str_mv	CONICET Digital (CONICET) - Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas
repository.mail.fl_str_mv	dasensio@conicet.gov.ar; lcarlino@conicet.gov.ar
_version_	1846083173133320192
score	13.22299

Prospective multicenter evaluation of real time PCR Kit prototype for early diagnosis of congenital Chagas disease

Publicaciones similares