Regulatory issues on pharmacovigilance in Latin American countries

Autores
Olivera, Maria Eugenia; Uema, Sonia Andrea Naeko; Romañuk, Carolina Beatriz; Caffaratti, Marina; Carvalho Mastroianni, Patricia; Rossi Varallo, Fabiana; Vazquez, Marta; Fagiolino, Pietro; Maldonado, Cecilia; Vega, Elena Maria; Vera Galvan, Zully; Maidanag, Mabel; Acostag, Patricia; Rivero, Roxana; Barros, Carolina; Fontana, Daniela
Año de publicación
2014
Idioma
inglés
Tipo de recurso
artículo
Estado
versión publicada
Descripción
Pharmacovigilance is responsible for monitoring the safety of medicines in normal clinical use and during clinical trials. Legal requirements for pharmacovigilance in some Latin American countries (Argentina, Brazil, Chile, Paraguay and Uruguay) were reviewed. Disparities in the legal framework among the countries are observed being those for marketing authorization holders one of the most evident. The active rol of the universities and drug information centers for/of pharmacovilance seems to be a positive common point. Legal requirements regarding pharmacovigilance of biosimilar medicines, is still a point to be developed.
Fil: Olivera, Maria Eugenia. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba. Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica; Argentina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Farmacia; Argentina
Fil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Farmacia; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina
Fil: Romañuk, Carolina Beatriz. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba. Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica; Argentina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Farmacia; Argentina
Fil: Caffaratti, Marina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas; Argentina
Fil: Carvalho Mastroianni, Patricia. Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho; Brasil
Fil: Rossi Varallo, Fabiana. Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho; Brasil
Fil: Vazquez, Marta. Universidad de la República; Uruguay
Fil: Fagiolino, Pietro. Universidad de la República; Uruguay
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Fil: Vega, Elena Maria. Universidad de Chile; Chile
Fil: Vera Galvan, Zully. Universidad Nacional de Asunción; Paraguay
Fil: Maidanag, Mabel. Universidad Nacional de Asunción; Paraguay
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Materia
Drug Information Services
Product Surveillance
Postmarketing
Pharmaceutical Industry
Public Health
Nivel de accesibilidad
acceso abierto
Condiciones de uso
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Repositorio
CONICET Digital (CONICET)
Institución
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